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7月22日,葛兰素史克宣布旗下ROS1选择性抑制剂Zidesamtinib获得FDA批准,用于治疗既往接受过ROS1抑制剂治疗的ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者。该药商品名为Jideytro,是GSK首款获批的肺癌创新药。
一份研报观点认为,此次获批充分体现了GSK并购战略的效果。该药物核心资产来自此前106亿美元收购Nuvalent公司的成果。研报指出,临床数据显示,在117名后线治疗患者中客观缓解率达到44%,6个月和12个月缓解持续时间率分别为82%和69%,展现出对耐药突变及脑转移的较强控制能力。
研报认为,Zidesamtinib的获批不仅完善了GSK在肺癌领域的产品矩阵,还为公司后续管线提供了有力支撑。公司另一产品neladalkib也已进入FDA审查阶段,整体研发管线竞争力显著提升。基本面来看,ROS1阳性肺癌患者存在明确未满足需求,创新药的持续获批有望带来新的业绩增量。
研报指出,GSK通过精准并购快速实现产品落地,为生物医药行业提供了清晰的增长路径,相关催化效应值得市场关注。
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