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天天微资讯!CDE公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第六十八批)》(征求意见稿)意见

2023-03-20 17:15:28 来源:CDE官网


(相关资料图)

根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》(2019年第25号),我中心组织遴选了第六十八批参比制剂(见附件),现予以公示征求意见。

公示期间,请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈,为更好服务申请人,反馈意见请提供充分依据和论证材料,反馈材料应加盖单位公章,并提供真实姓名和联系方式。

公示期限:2023年3月15日~2023年3月28日(10个工作日)。

相关附件

序号附件名称
1《化学仿制药参比制剂目录(第六十八批)》(征求意见稿).docx
2化学仿制药参比制剂异议申请表.docx

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