今日聚焦!27年无创新药上市！曾比肩恒瑞的“药界双雄”，开启追赶模式？

曾几何时，作为国内最大的输液生产企业，科伦药业登陆A股时，市值比肩恒瑞医药，一度与恒瑞并称“药界双雄”。

(资料图片仅供参考)

十三年过去，如今科伦的市值不足恒瑞的六分之一，但恒瑞已经连续两年净利润下滑，此消彼长之下，科伦药业正在快速拉近与老对手的距离。

近日，科伦药业发布2022年年报，年报显示，2022年实现营业收入189.13亿元，同比增长9.46%；归属母公司股东的净利润为17.09亿元，同比增长54.98%；归母扣非净利润16.46亿元，增长58.60%。

沉寂27年、无创新药上市！曾比肩恒瑞的“药界双雄”，开启追赶模式？

“药界双雄”，

曾比肩恒瑞

1996年成立的科伦药业,前身为四川科伦大药厂。

创立之初就发展迅速，在输液领域一路攻城拔寨，2000年跻身行业前四，2003年达到市场第二的7.3%的市占率，十年内跃升为行业第一，后一直保持极高的成长速度，于2018年占据43%市场份额，被誉为“输液大王”。

2010年，科伦药业登陆A股市场，募资50亿，其中超募35亿，并提出了“三发驱动”的发展战略，风头一时无两。

然而，2012年国家出台《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药实施分级管理，号称史上最严限抗令。

科伦药业作为国内“抗生素龙头”，也深受政策影响，输液产品整体停滞不前。

但好在有大输液基本盘提供充足现金流，为仿制药研发和抗生素产业链完善提供强大的资金支持，在经历短暂的业绩下滑后，科伦药业成功从“输液大王”成长为国内产业生态体系最完备的大型医药企业集团之一，各领域齐头并进。

◆输液领域

作为科伦药业的基本盘，市场格局已逐步稳定。

2022年，输液产品实现营业收入94.52亿元，同比小幅下降3.56%。但高毛利的密闭式输液量占比提升1.91个百分点，让输液板块对整体利润贡献依然有所增加。

图1 输液产品分季度销售情况

图片来源：科伦药业年报

◆非输液领域

因国家及地方集采等多重外部因素的影响，部分产品销售有所下降。但科伦药业通过提高市场覆盖率、调整产品结构、持续推广新品种等方式，让非输液药品收入达41.26亿元，同比增长5.51%。

其中，盐酸达泊西汀片作为全球唯一获批的男性早泄适应症的治疗性药物，销量同比增长41.13%；注射用紫杉醇（白蛋白结合型）销售收入同比增长145.55%；恩格列净片在集采中标后，实现销售收入增长330.41%。

图2 非输液药品分季度销售情况

图片来源：科伦药业年报

◆抗生素中间体及原料药领域

受益于产品价格上涨，2022年实现营业收入39.13亿元，同比增长23.28%，实现毛利9.28亿元，同比增长35.58%。

成也集采，

败也集采？

集采是科伦药业近几年绕不开的话题。

对于科伦药业而言，从2018年底开始逐渐扩大的国家药品集采，以及2020年5月正式启动的注 射剂仿制药一致性评价，彻底结束了科伦药业大输液领域的高毛利状态。

2019年-2020年，科伦药业连续两年净利润负增长，分别同比下降22.68%和11.57%。在整个生物医药行业普遍大涨的2020年，科伦药业A股股价却累计下跌超过16%。

面对集采带来的阵痛，科伦药业的选择不是随大流全面转型创新药，而是主动拥抱集采。

2012年至今，科伦药业仿制及一致性评价陆续启动了380项产品的研究，2017年-2023年一季度实现了136项产品的获批，仿制药研发成功实现了从单纯输液到全面、综合、内涵发展的蜕变。

集采方面，截至前八批国家集采，科伦药业累计43项产品进入国家带量采购，涉及10余个疾病领域，其中第七批国家集采11项产品中标，第八批国家集采7项产品中标，中标数量分别排名全国第三和第一，已然成为国家集采最大赢家之一。

图3 科伦药业集采品种

图片来源：科伦年报

从销售数据来看，左氧氟沙星氯化钠注射液为科伦药业新获批一致性评价品种，在2021年第五轮国家集采中标，得益于中选区域销量大幅增长，市场份额位居集采中选企业第一，2022年实现销售收入4.5亿元，同比增长186.90%。

但并非所有的品种成功通过集采实现“以价换量”，部分存量品种也不得不“赔本赚吆喝”。

脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液（多特）为其存量大品种，于2021年第五轮国家集采中标，中标后销售价格下降，但销量却未如预期增长，2022年销售收入同比下降64.86%。

如何走过

转型阵痛期？

科伦药业的战略转型始于2012年，但对于创新药研发而言已经相对较晚，彼时的创新药赛道上成熟的靶点已被采摘完，导致科伦药业的创新药进度明显落后于曾经比肩的恒瑞医药。

截至目前，科伦药业尚未有创新药上市销售，而恒瑞医药已有11个创新药获批上市，60余款创新药正在临床开发，260多项临床试验在国内外开展。

正因如此，科伦药业近年来不断加大研发投入，研发费用从2018年的9.1亿逐年增长至2022年的17.95亿，研发费用增长速度远超营收增长速度。

在研发策略上，科伦药业的选择十分“务实”，坚持以“仿制药为基础，仿制推动创新”，将研发资金聚焦至优势项目。

2022年-2023年一季度，科伦药业共有38项仿制药物获批上市，其中首仿/首家14项，晋升“首仿之王”。

•创新药方面

作为科伦药业的创新药研发平台，子公司科伦博泰共有创新研发管线33个，含创新小分子药物9项，生物大分子药物24项，以肿瘤为主，同时布局了自身免疫、炎症和代谢等疾病领域，形成了疾病集群和产品迭代优势。

•对外授权方面

2022年，科伦博泰与国际制药巨头默沙东完成3次，至多9个ADC项目的授权合作，总交易金额近118亿美元，创下国产创新药企海外授权的最高记录，引发国内外医药圈强烈关注。

与默沙东的合作，是对科伦博泰ADC技术平台及ADC项目的重要认可，未来这些ADC产品有望和K药广泛联用治疗大多数实体瘤，将产生巨大的协同效应。

创新药研发方面的突破，打开了科伦药业业绩增长的天花板，创新药板块将成为科伦药业新的利润增长点，届时仿制、创新两大板块共同发力，科伦药业也将进入新的发展阶段。

结 语

在市场普遍认为药企必须做创新药，或者认为仿制药很低端的背景下，科伦药业坚持将仿制药作为研发战略基础。

在原研替代及保障药物可及的集采政策下，仿制药为科伦药业贡献了充足的现金流，进而反哺创新药研发，驱动创新药发展，为未来增长提供动能。

参考资料

1.科伦药业半年报、年报

2.《科伦药业研究报告：创新衔接、新周期开启》，浙商证券，2023-02-22