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当前快看:聚焦行业热点,首届PMEC&蒲公英制药工程设备(青年)沙龙即将举办

2023-05-16 17:32:16 来源:CPHI世界制药原料中国展

当前,在医药工业4.0浪潮的影响下,数字化、智能化转型正成为制药行业实现转型升级的关键,其中,制药工程设备人在企业走向数字化、智能化的路上将扮演越来越重要的角色。


(资料图)

2023年6月19日,首届PMEC&蒲公英制药工程设备(青年)沙龙将在上海浦东新国际博览中心举办。届时沙龙将以以分享、交流、讨论相结合的模式,围绕药品法规符合性、设备管理、制药工程、技术创新、智能制造等话题,探讨工程设备人专业价值提升等发展关键问题,期待您莅临指导。

首届PMEC&蒲公英

制药工程设备(青年)沙龙

时间:2023年6月19日(周一)

地点:W2馆M9会议室

主办方:中国医药保健品进出口商会、上海博华国际展览有限公司、蒲公英

沙龙议程

10:00-11:00

嘉宾:谭宏宇

主题:工程设备确认与验证的误区

1.确认与验证概念的混淆

2.无谓的再确认与再验证

3.行而上学的风险评估戏弄着确认和验证

4.确认和验证掩盖了日常监控的缺失

5.讨论

11:00-12:00

嘉宾:柯华东

主题:工程设备人如何适应数字时代的发展

1.数字时代--医药制造与工业互联网融合

2.拥抱和适应数字时代

3.讨论

14:00~15:00

嘉宾:吴军

主题:工程设备管理在药品生产与质量工作中贡献在哪里

1.设备与药品质量风险的相互关系

2.设备与设备管理工作的价值

3.设备价值提高的途径分析

4.讨论

15:00-16:00

嘉宾:张金巍

主题:工程设备经理人职场生存的智慧与法则

1.设定制药工程设备人的职业发展目标

2.认识制药工程设备人的职业现状

3.职场提升,制药工程设备部人的修炼

4.工程设备经理人职场生存的智慧与法则

5.讨论

演讲嘉宾

/谭宏宇/

原CFDA骨干检查员

中药学硕士,原CFDA骨干检查员,现国家药监局高级研修学院客座讲师。从事药品生产监管工作长达15年,熟悉药事管理的法律法规及各类药品及剂型的生产工艺,具有丰富的药品危机事件处置经验。擅长各类厂房工艺布局设计、研发和生产质量管理体系构建及风险管理。在药品生产质量管理实践中注重实际、视角开阔、思路清晰,善于灵活解决实际问题。

/柯华东/

广药白云山化学制药(珠海)有限公司总经理

化学工程学士,管理学硕士;高级工程师,注册安全工程师;曾获得广东省科技进步一等奖、二等奖、广东省节能先进个人。

/吴军/

药品生产质量管理与GMP领域专家

在药品生产与质量管理领域从业30多年,先后从事过设备维修、质量保证、工厂长、企业与药机装备企业高级顾问等工作,并做为行业代表参与GMP法规修订和实施工作。目前从事药品工艺研发与生产工艺管理系统、设施规划设计、法规符合性战略等研究与实践工作。多年的工程实践与药品法规研究的工作经历,在药品设施设计、质量保证体系建设、药品工艺技术管理与产品开发、产品生产工艺控制与GMP培训等领域进行深度探索与实践研究。

/张金巍/

蒲公英创始人

项目管理工程硕士,高级工程师,天津市“131”人才,PPMP(制药项目管理专家)C级国际认证课程开发人,某上市药企集团高级顾问,深耕制药行业专注项目管理20年,为40+大型药企、监管机构培训授课。研发并主讲「制药项目管理专家」课程服务学员数百人。

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