每日看点!2023年5月新药融资：谁说CGT不行了？

最近总是在想，为何白酒行业确定性如此之强，却并非资本的首要投资标的？新能源需求性明明比不上生物医药，却又为何能比后者更能“吸金”。

比较之下，到底是生物医药玩家过多、系统繁杂，导致研究投资难度过高？还是医药行业整体红利兑换时间过长？

(资料图片仅供参考)

而在经历了过去1-2年的生物医药“资本寒冬”后，投融资热度下降的情况又是否有所缓解，如今的新药融资领域又是一番怎样的状况？

融资情况达开年最低谷

据药智数据投融资市场格局数据显示，2023年5月“新药领域”共有26个项目完成了融资，与上月数量相同，而回顾近一年该领域的融资情况，可以明显发现在项目上除去年10月外，近3月的融资项目数已经达到了年度最低，之前1、2月略有回升的氛围再次回到起点。

数据来源：药智数据投融资市场格局数据库

而从融资金额方面来看，5月新药领域融资金额不容乐观，不仅相较上月规模持续缩减，也是2023年开年以来，新药领域融资金额的新低水平，仅20.57亿元，环比下降了68.07%；资本市场显著降温。

数据来源：药智数据投融资市场格局数据库

从融资阶段来看，除IPO、定增与股权融资外，21个有效融资项目中，A轮融资阶段数量最多，其次是B+轮，两者共计占据了近40%的份额，产业前倾趋势明显。

数据来源：药智数据投融资市场格局数据库

大分子领域是新药融资的主力

统计5月细分赛道分布，一如所料，生物大分子领域融资项目数最多，占比接近于50%。

全局视角来看，大分子、免疫细胞治疗与小分子化药三大领域是期间最受资本青睐的领域，而三者所集中的疾病领域也大多针对肿瘤适应症，CGT领域风头虽在近段时间以来被ADC抢去了风头，也被众多媒体诟病，但以目前融资情况来看，其仍是被资本看重的前沿创新方向。

数据来源：药智数据投融资市场格局数据库

更值得注意的是，之前“出圈”的研发外包与AI制药领域，期间融资项目数并不多，仅有泰楚生物与予路乾行完成融资进程，并没有出现预测中逐渐爆发的场景，有着较为明显的下降趋势。

新药融资难度加大，管线要求更高

中国新药市场一直以来都不缺乏优秀的初创企业，近几年里围绕新药领域进行的投资活动也从未熄灭，越是优秀的企业，也越是被资本市场所争夺。而有了资本市场的支持，各细分领域初创企业的管线推进也愈发顺利。

数据来源：药智数据投融资市场格局数据库

但反过来讲，随着越来越多管线确定性强劲的初创企业加入融资争夺战，资本市场对企业的融资要求也越来越高，5月融资项目管线分布中，有相当大比例的管线已经进入了临床二期及之后，临床前后比例接近3:5。

肿瘤癌症仍为主线，CGT领域拓展

在5月新药领域融资项目中，统计企业重磅管线以及适应症，超过60%的管线均集中于肿瘤癌症领域，可见目前新药领域中癌症疾病的重要性。

而在这其中，红云生物的H002、恒瑞源正的HRYZ-T101与MASCT-I、同宜医药的CBP-1008与CBP-1018等都是较具代表意义的存在。

红云生物

2023年5月，南京红云生物科技有限公司（以下简称“红云生物”）宣布完成近亿元人民币B+轮融资，资金主要用于，助力红云生物在中国和美国同时开发新一代EGFR抑制剂H002在非小细胞肺癌患者中的临床试验，同时加速推进基于红云生物独特的结构药理学平台的管线和技术建设。

数据来源：药智数据投融资市场格局数据库

H002作为红云生物寄予厚望的重磅管线，是其自主研发的第四代EGFR抑制剂，具有针对多种EGFR突变的广谱性和高选择性，在临床前研究中显示出广泛而持久的抗肿瘤活性，且安全性良好，有望成为下一代EGFR-TKI抑制剂的最优选择。

图片来源：企查查官网

而自其成立至今，红云生物的融资之路也较为顺畅，一路上得到了多家投资机构的支持，其中面向全球的临床开发、有竞争优势技术平台以及相对宽敞的赛道适应症范围想必也起到了至关重要的作用。

恒瑞源正

2023年5月，恒瑞医药、源正细胞联合成立的细胞疗法Biotech恒瑞源正完成了2亿元的C轮融资。

恒瑞源正是一家专注于实体瘤细胞疗法研发的Biotech，在研管线包括MASCT产品、TCR-T免疫细胞产品、TCR双抗产品，其中MASCT-I管线已经进入临床二期，是全球首 个获临床批准的针对实体瘤的多靶点T细胞治疗产品。

图片来源：恒瑞源正官网

另外，技术方面，恒瑞源正自主开发了基于反向基因工程的TCR筛选技术平台，可以从免疫治疗获益的肿瘤患者体内快速高效地分离最优亲和力的TCR，积累了大量基于亚洲人群HLA分型的TCR数据，用于抗肿瘤TCR-T产品研发，与基于欧美人群HLA分型的TCR产品有显著优势。

产业方面，恒瑞为恒瑞源正的控股股东，恒瑞源正也是恒瑞目前在细胞疗法领域唯一投资布局的企业。

重磅产品HRYZ-T101注射液与5月11日获得临床试验默示许可，用于治疗人乳头瘤病毒18亚型阳性（HPV18+）的实体瘤。也是恒瑞源正除MASCT-I之外第二款获批IND的产品，更是其第一款TCR-T细胞治疗产品。

不同于CAR分子只能识别细胞膜蛋白不同，TCR分子可以识别肿瘤细胞递呈的胞内蛋白，这一特点使得TCR-T技术在实体瘤治疗方面具有更大的优势和潜力，也是当前免疫细胞治疗领域的热点。

无论是从技术方面，还是产业方面来看，背靠恒瑞医药的“恒瑞源正”似乎已经接近国内细胞疗法第一梯队了，也回应了市面上对CGT的诸多质疑。

结 语

其实不难发现，随着新药领域越来越多眼花缭乱的技术出现，资本市场谨慎的态度也愈发明显，无论是融资项目数和融资金额都有着明显的缩减。

但是，不同于媒体的评价，资本市场有着自己对医药产业技术的自我认识，CGT技术不受待见或许只存在于表面，而真正落实到行动上，丝毫阻挡不了资本市场对CGT领域的青睐。

而适应症方面，肿瘤领域一如既往的是资本市场最关注的新药领域，这一点上难得产业与资本达成了共识，并且预计短时间之类这样的局面将很难出现变化，相关企业也完全可以放心大胆的尝试，至于“内卷”，或许无论哪个领域都轻松不了。