1500万美元首付！腾盛博药拿下两款重磅乙肝疫苗

7月6日，腾盛博药宣布，与VBI Vaccines, Inc. （以下简称“VBI”）签订许可协议，以拓展双方在乙型肝炎（HBV）领域的战略合作。

图片来源：腾盛博药公告

(资料图片仅供参考)

腾盛博药将从VBI扩展BRII-179许可至全球权益，并且获得具有临床差异化的3抗原预防性疫苗PreHevbri®在大中华区及亚太市场的独家权益。

根据协议条款，VBI将获得1500万美元的首付款，其中包括用于制造和供应的500万美元，以及腾盛博药的300万美元股权投资，具体取决于近期里程碑的实现情况。除此之外，VBI还有资格获得基于实现注册和商业化里程碑的额外付款，以及特许权使用费。完成以上交易需满足若干交割条件，包括VBI顺利完成融资。

·BRII-179

BRII-179（VBI-2601）是一种新型重组蛋白HBV免疫治疗候选药物，建立在VBI预防性3抗原HBV候选疫苗的3抗原构象基础上，可表达Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面抗原，以诱导增强B细胞和T细胞免疫。

作为治疗慢性HBV感染的潜在功能性治愈方案的一部分，腾盛博药正在开展BRII-179 与BRII-835（VIR-2218）联合用药的2期临床研究，BRII-835是一种研究性皮下注射靶向HBV的siRNA，具有刺激有效免疫应答的潜力，并对HBV具有直接抗病毒活性。

此项研究表明，持久的HBsAg血清清除率和抗体血清转化之间存在强相关性，突显了BRII-179作为功能性治愈方案中有价值潜力的免疫调节成分。

除此之外，腾盛博药也在开展BRII-179与PEG-IFN-α联合用药的2期研究。聚乙二醇干扰素α（PEG-IFN-α）是慢性乙肝的一线治疗药物之一，但单药治疗通常由于耐受性差、不良反应多而不易被患者所接受，常被用于有限疗程治疗。

据新闻稿显示，腾盛博药计划在即将进行的研究中进一步评估将BRII-179作为联合治疗策略的一部分，以显著提高PEG-IFN-α单药治疗的治愈率，并扩大潜在可被治愈的慢性乙型肝炎患者人群。

·PreHevbri®

PreHevbri®是唯一一款具有三种抗原的乙型肝炎疫苗，由乙型肝炎病毒的三种乙型肝炎表面抗原S、pre-S1和pre-S2组成，已在美国、欧盟/欧洲经济区、英国、加拿大和以色列获批上市。

据药智数据显示，PreHevbri®在全球多地开展了临床试验。腾盛博药表示，在关键性3期临床研究PROTECT和CONSTANT中，与单抗原HBV疫苗Engerix-B相比，PreHevbri®在所有18岁以上的受试者中均显示出较高且持久的血清保护率，且抗体滴度高达5至10倍。此外，两项研究的综合安全性分析均表明，PreHevbri®耐受性良好，未观察到非预期的反应原性。

图片来源：药智数据——全球药物分析系统

多款药物顺利临床，

近亿患者市场挖掘中…

乙型肝炎是我国乃至全球最严重的公共健康性疾病之一。据估计，目前我国一般人群的乙肝表面抗原（HBsAg）流行率为6.1%，约有8600万HBsAg阳性感染者，我国每年约40万人死于肝癌，其中大约86%与HBV感染相关。

腾盛博药在乙肝感染领域布局了多款药物，除上述的BRII-835，BRII-179和PreHevbri®外，还有一款单抗BRII-877。

图片来源：腾盛博药官网

在中枢神经系统疾病领域，腾盛博药也有所布局，主要针对抑郁症及焦虑类疾病。

图片来源：腾盛博药官网

7月6日，腾盛博药同时公布了BRII-296及BRII-297的临床近况。

BRII-297是一款正在开发用于治疗各种焦虑和抑郁的长效注射剂 (LAI) ，目前正在进行的研究旨在评估BRII-297在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。

关于首 创的一次性注射治疗候选药物BRII-296，腾盛博药正在积极扩大其临床适应症，并计划于2024年在美国启动其他研究。

小 结

乙肝是我国最严重的公共健康性疾病之一，我国每年约40万人死于肝癌。《2022年国民抑郁症蓝皮书》显示：中国“抑郁症”患者人数9500万，已经将近一亿。在这两大领域中，腾盛博药已布局多款药物，都值得期待……