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这份重要文件,对生物医药产业数字化转型提出新要求,值得看!

2023-07-11 14:26:49 来源:智药公会

生物医药产业数字化转型

近日,为贯彻落实上海市全面推进城市数字化转型工作要求,更好推动数字化技术赋能生物医药产业高质量发展,上海市经济和信息化委员会、上海市药品监督管理局联合制定了《上海市生物医药产业数字化转型实施方案(2023-2025年)》。笔者梳理了新规实施要点,供制药同仁参考,如有遗漏,欢迎留言指正。


(资料图片)

一、数字化转型为何聚焦生物医药产业?

生物医药行业具有四高一长的等特点(高技术、高投入、高风险、高收益、长周期),对于生物医药企业来讲,只有合规运营、降本增效,才能保持长期可持续发展,而数字化转型将成为生物医药企业的必然选择,数字化转型赋能逐渐成为生物医药产业安全和技术创新的关键因素。上海市在生物医药领域数字化的实践一直走在全国前列,作为我国生物医药数字化转型基础最 好的地区之一,上海市肩负了完善生物医药产业数字化转型政策体系、打造生物医药企业数字化转型标杆、培育数字化转型生态,乃至贡献数字化转型“上海模式”的重要使命。根据《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》(沪府办规〔2021〕5号)《上海市制造业数字化转型实施方案》(沪数字化办〔2022〕2号)等文件要求,上海市经济和信息化委员会、上海市药品监督管理局联合制定了《上海市生物医药产业数字化转型实施方案(2023-2025年)》(以下简称数字化转型实施方案),率先探索符合生物医药产业发展特征的数字化转型新路径与新经验,助推本市加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地与世界 级产业集群。

二、数字化转型3个转型目标

《数字化转型实施方案》围绕加快建设制造强国、质量强国、数字中国和健康中国战略目标,深化落实市委市政府提出的“整体性转变、全方位赋能、革命性重塑”数字化转型总体部署要求,率先提出了未来三年(到2025年)的数字化转型目标,面向上海市生物医药领域重点企业,聚焦生物医药研发、临床、生产、流通、审评等数字化转型典型应用场景,全面提升数字化水平,领航上海生物医药具有全球影响力的创新高地建设。实施本市数字化转型三年行动计划具体内容如下表:

三、4个重点任务

《数字化转型实施方案》明确了生物医药产业数字化转型4大重点任务,包括推进生物医药产业“数字强链”、优化完善数字化服务体系、探索数字化监管服务新模式、完善提升数字化支撑体系,主要体现在以下几个方面:

四、5大保障措施

《数字化转型实施方案》明确了5个方面的保障措施。

参考文献

[1] 上海药品监督管理局、《上海生物医药简讯》等

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