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2022 年 12 月 20 日,烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称“公司”或“上市公司”)控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司(以下简称“蓝纳成”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于氟[ 18F]纤抑素注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
公司在研产品氟[ 18F]纤抑素注射液是一种靶向 FAP 的放 射性体内诊断药物,为全新靶点药物,国内目前无同靶点治疗或诊断药物上市或在研,注册分类为化学药品 1 类。
关键词: 临床试验 东诚药业 氟[18F]纤抑素注射液