当前滚动:默沙东新冠口服药预防新冠三期临床失败；康希诺副总经理毛慧华辞任

作为全球首 个问世的新冠口服药，默沙东的莫诺拉韦高开低走。

由于效果不及辉瑞新冠口服药，莫诺拉韦销售额一路下滑。就在2月21日，莫诺拉韦又添败绩。

2月21日，默沙东宣布，莫诺拉韦用于新冠暴露后预防的III期临床未能达到主要终点。这也就意味着，莫诺拉韦无法预防新冠，也不能通过这一适应症扳回一局。

(资料图)

GLP-1R/GIPR激动剂在减肥领域的潜力，吸引着越来越多玩家加大下注筹码，比如华东医药。

此前，华东医药只拥有GLP-1R/GIPR双激动剂SCO-094部分地区权益。或许是看到了GLP-1R/GIPR激动剂巨大想象空间，华东医药选择加大筹码。

2月22日，华东医药发布公告，全资子公司与日本SCOHIA PHARMA扩大战略合作，将获得GLP-1R/GIPR双激动剂SCO-094及其衍生产品的全球权益。

Biotech的人事变动频繁。今日，康希诺发布公告，公司副总经理HELEN HUIHUA MAO（毛慧华）博士因个人原因辞去公司副总经理职务，辞任副总经理职务后将继续在公司担任其他职务。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？带你一起看看吧。

行业速递

1)康希诺副总经理辞任

2月22日，康希诺发布公告，公司副总经理HELEN HUIHUA MAO（毛慧华）博士因个人原因辞去公司副总经理职务，辞任副总经理职务后将继续在公司担任其他职务。

2)百克生物与医科院病原所签订科研合作框架协议

2月22日，百克生物发布公告，公司与中国医学科学院病原所就应用新发突发传染病防控新技术研发疫 苗产品（尤其是新型疫 苗）及后续业务合作事宜签订了《合作框架协议》。

3)科伦博泰在港交所递交IPO

2月22日，科伦药业发布公告，其控股子公司科伦博泰首次公开发行境外上市外资股（H股）并在香港联交所主板的上市申请获中国证监会受理。

4)华东医药获得GLP-1R/GIPR双激动剂SCO-094全球权益

2月22日，华东医药发布公告，全资子公司与日本SCOHIA PHARMA扩大战略合作，华东医药获得GLP-1R/GIPR双激动剂SCO-094及其衍生产品在全球权益。

5)华海药业发布定增预案募资不超过15.6亿元

2月22日，华海药业发布公告，华海药业拟向特定对象发行股票拟募集资金总额不超过15.6亿元，扣除发行费用后，募集资金拟投资于多个项目。

6)兴齐眼药技术中心被认定为国家企业技术中心

2月22日，兴齐眼药发布公告，公司技术中心被认定为2022年(第29批)国家企业技术中心，可享受国家相关税收优惠及政策支持。

7)绿叶制药配售2.12亿股净筹约7.94亿港元

2月22日，绿叶制药发布公告，配售事项当日落实完成。合共2.12亿股新股份已按配售价每股配售股份3.78港元配售，公司就配售事项收取的所得款项净额合共约为7.94亿港元。

8)易方达基金近4个月增持约3亿港元荣昌生物-B

2月22日，根据港交所数据，易方达基金2月20日增持荣昌生物，持股比例由2022年10月12日5.11%增至8.02%，持股数目增加约552万股至约1521万股。按此期间均价54.325港元计，涉资约3亿港元。

医药动态

1)润佳医药RP904片获批临床

2月22日，据CDE官网，润佳医药PI3Kα 抑制剂RP904片获批临床，拟用于治疗晚期恶性实体肿瘤。

2)辉瑞PF-07284892片获批临床

2月22日，据CDE官网，辉瑞shp-2抑制剂PF-07284892片获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤。

3)怀越生物PE0116注射液获批临床

2月22日，据CDE官网，怀越生物4-1BB单抗PE0116注射液获批临床，拟用于联合重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液PE0105治疗晚期实体瘤。

4)菲鹏制药FP002美国获批临床

2月22日，菲鹏集团发布公告，子公司菲鹏制药CD47单抗候选新药FP002在美国获批临床。

5)赛诺菲度普利尤单抗新适应症拟纳入优先审评

2月22日，据CDE官网，赛诺菲度普利尤单抗注射液新适应症拟纳入优先审评，拟用于治疗成人结节性痒疹。

6)联拓生物mavacamten胶囊拟纳入优先审评

2月22日，据CDE官网，联拓生物心肌肌球蛋白抑制剂mavacamten胶囊拟纳入优先审评，拟用于治疗纽约心脏病协会心功能II-III级的症状性梗阻性肥厚型心肌病成人患者，以改善功能能力和症状。

7)和誉医药ABSK121获批临床

2月22日，和誉医药发布公告，抗FGFR耐药突变抑制剂ABSK121获批临床，即将开展针对晚期实体瘤的首次人体1期临床试验。

器械跟踪

1)心通医疗VITAFLOW LIBERTY于泰国成功注册

2月21日，心通医疗发布公告，公司新一代经导管主动脉瓣植入术(TAVI)产品VitaFlow Liberty经导管主动脉瓣植入系统(VitaFlow Liberty)及Alwide Plus球囊导管先后于泰国成功注册。

2)朗玛信息子公司血糖仪、血糖试纸取得医疗器械注册证

2月21日，朗玛信息发布公告，控股子公司贵州拉雅血糖仪、血糖试纸（葡萄糖脱氢酶法）取得医疗器械注册证，此外还取得了医疗器械生产许可证。

3）威高骨科人工髋关节假体、陶瓷球头等产品获注册批件

2月22日，据NMPA官网，威高骨科人工髋关节假体、陶瓷球头等产品获注册批件。

4）宽岳医疗膝关节假体-胫骨托获注册批件

2月22日，据NMPA官网，宽岳医疗膝关节假体-胫骨托等产品获注册批件。

海外要闻

1)Alnylam 公司patisiran的新适应症上市申请获FDA受理

2月21日，Alnylam宣布，FDA已受理其RNAi疗法patisiran的新适应症上市申请，用于治疗转甲状腺素介导的淀粉样变性心肌病。

2)Orasis公司老花眼滴眼液CSF-1上市申请获FDA受理

2月21日，Orasis Pharmaceuticals宣布，FDA已接受老花眼滴眼液CSF-1（0.4%毛果芸香碱）的新药上市申请。

3)再生元Pozelimab上市申请获FDA优先审查

2月21日，再生元宣布，C5单抗Pozelimab的生物制品许可申请获得FDA优先审查，拟用于治疗患有CHAPLE综合症的成人和1岁以下儿童。

4)辉瑞RSVpreF获得FDA优先审查

2月21日，辉瑞公司宣布，呼吸道合胞病毒(RSV)候选药物RSVpreF的生物制品许可申请，获得FDA的优先审查。

5)默沙东莫诺拉韦预防新冠感染的III期临床失败

2月21日，默沙东宣布，莫诺拉韦在用于预防新冠感染的III期临床试验中失败。

6)欧盟批准阿斯利康Imfinzi与Imjudo联合疗法用于晚期肝癌和非小细胞肺癌患者

2月22日，欧盟批准PD-L1抑制剂Imfinzi与CTLA-4抑制剂Imjudo联合用于晚期或不可切除肝细胞癌成年患者的一线治疗，以及和铂类化疗联合用于治疗非小细胞肺癌，

7)欧盟批准阿斯利康阿卡替尼用于慢性淋巴细胞白血病患者

2月21日，阿斯利康宣布，BTK抑制剂阿卡替尼片剂已在欧盟获批用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者。

8)真实世界研究显示瑞德西韦降低了新冠住院患者的死亡风险

2月21日，吉利德宣布，在对超过 50万名住院患者进行的真实世界研究中发现，瑞德西韦在所有不同时间段内降低了新冠住院患者的死亡风险。