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全球热资讯！CDE公开征求ICH《M10：生物分析方法验证和研究样品分析》问答文件、常见问题解答文件实施建议和中文版意见

2023-03-20 19:19:57 来源：CDE官网

(相关资料图)

为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《问答文件和常见问题解答文件的实施建议》，同时组织翻译了M10问答文件和常见问题解答文件的中文版。现对以上实施建议和中文版公开征求意见，为期1个月。

如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

附件：1. 《M10：生物分析方法验证和研究样品分析》问答文件和常见问题解答文件的实施建议

2. M10问答文件中文版

3. M10问答文件英文版

4.M10常见问题解答文件中文版

5. M10常见问题解答文件英文版

相关附件

序号	附件名称
1	《M10：生物分析方法验证和研究样品分析》问答文件和常见问题解答文件的实施建议.docx
2	M10问答文件中文版.doc
3	M10问答文件英文版.pdf
4	M10常见问题解答文件中文版.doc
5	M10常见问题解答文件英文版.pdf

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