犹记得在疫情期间，越来越多的药企开始布局新冠相关管线，并在一段时期内受到了极大的关注；而未布局新冠管线的药企，如恒瑞医药等，则遭到了诸多指责。如今时过境迁，再看这些布局了新冠管线的药企，投入巨量的资金研发，最终还不如一颗布洛芬能解燃眉之急。
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舒泰神作为最早投入治疗新冠药物研发的药企之一，也曾备受关注，然而如今只剩落寞。不过好在，舒泰神还有些“秘密武器”。
来源：官网
连亏三年
3月21日，舒泰神发布最新年报，2022年，其总营收5.49亿元，同比下降6.04%；净利润亏损1.97亿元，下降43.38%；归母扣非净利润2.05亿元，下降46.10%。
主要收入来源于两款核心产品：特色品种舒泰清（复方聚乙二醇电解质散（IV））及其系列产品和创新生物药物苏肽生（注射用鼠神经生长因子）。其中，舒泰清实现销售收入3.65亿元，占总营收的66.43%，较去年同期下降8.47%；苏肽生实现销售收入1.74亿元，占31.70%，下降3.73%；阿司匹林肠溶片贡献销售收入414万元。
舒泰神2022年营收组成
来源：2022年年报
舒泰清用于治疗功能性便秘和术前肠道清洁准备、肠镜以及其他检查前的肠道清洁准备，是国内复方聚乙二醇散类产品中唯一具有两个适应症的产品，成为《中国消化内镜诊疗肠道准备指南》、《中国慢性便秘诊治指南》的一线用药和《中国儿童消化内镜诊疗相关肠道准备快速指南》中儿童肠道准备的推荐药物。
根据药渡数据，舒泰神的该品种近年持续保持上升趋势，市占率为国内第一。
另外，舒泰神的“复方聚乙二醇电解质散（儿童型）”和“复方聚乙二醇电解质口服溶液”项目已于2022年9月分别取得国家药监局核准签发的《药品注册证书》，均为国内首家通过一致性评价的品种。
舒泰清近年来销售趋势图
来源：药渡数据
苏肽生是我国注射用鼠神经生长因子领域第一个国药准字号产品，用于治疗视神经损伤。该品种于2006年获得药监局批文，领先于同类产品先行上市，并第一个完成产品上市后的Ⅳ期临床实验。
根据药渡数据，目前我国共有4款注射用鼠神经生长因子上市，分别来自舒泰神、丽珠制药、海特生物和未名生物，呈现均分局面。其中，从2021年市占率看，舒泰神以27.45%的微弱优势占据第一。
值得一提的是，在2017版医保目录中，鼠神经生长因子被限制了医保支付，仅限于“创伤性视神经损伤和正乙烷中毒”。2019年7月鼠神经生长因子被国家药监局列为第一批国家重点监控药品，国内整体市场遭遇销量断崖。
目前舒泰神的苏肽生新增“糖尿病足溃疡”适应症已取得IIa期临床研究总结报告，主要结论中，评价注射用鼠神经生长因子（苏肽生）治疗糖尿病足溃疡的有效性和安全性结果显示，在标准治疗的基础上加用苏肽生展示出提高慢性糖尿病足溃疡患者的溃疡愈合率、缩短愈合时间的趋势，在大面积溃疡、Wagner3级的患者群体中的趋势更为明显。另外，针对苏肽生的升级产品在眼科神经系统疾病的应用等适应症正在计划开发。
苏肽生2021年市占率情况
来源：药渡数据
从历年财务数据中，我们可以看到，舒泰神自2020年起开始出现亏损，这其中有苏肽生销量断崖的原因。但更为主要的原因是舒泰神加大了研发投入力度，2019年，其研发费用投入尚只有1.66亿元，至2020年，大幅增长50.6%至2.5亿元，2021年再度增长38.8%至3.47亿元。
2022年，舒泰神研发投入3.84亿元，同比增长10.66%，占总营收的70.03%。
舒泰神近三年研发投入情况
来源：2022年年报
这样不断增长的研发投入，也使得舒泰神的研发管线丰富且具有差异化竞争优势，包括了多个具有自主知识产权的国家I类蛋白药物、基因治疗/细胞治疗药物和特色化学药品。
借着年报发布的机会，我们得以一窥其最新进展如何。
阴霾与前景
经过多年积累，舒泰神的创新药物研发体系构建基本完成，具有聚焦产品线的项目储备，多专业的研发团队和技术支撑平台，对药物设计、筛选、细胞系构建、临床前评价、临床评价、药品生产和质量控制、产业化等进行系统化研究开发和迭代升级。
蛋白药物方向，建立了如酵母展示库、噬菌体展示库和哺乳动物细胞展示库等达到业界领先水准的候选药物筛选体系、真核、原核等蛋白表达平台、计算机辅助药物结构优化平台、蛋白药物工艺开发和中试放大平台、质量研究及控制平台等。
基因治疗药物/细胞治疗药物方向，建立了递送载体筛选、病毒包装及评价体系、工艺开发中试放大平台、质量研究及控制平台；业已投入资源进行产业化生产环境的配置。
在研产品的临床试验正常推进中，包括BDB-001、STSA-1002、STSA-1005、STSP-0601和STSG-0002等项目在内的多个I类创新生物药的多项适应症在临床试验阶段持续推进，尚有作为“种子”的多项创新生物药处于生物学/药学研究及临床前研究阶段。
舒泰神研发管线
来源：2022年年报
从舒泰神的研发管线中，我们看到，治疗新冠药物的所占比例较高。
舒泰神是国内最早开展治疗新冠药物的公司之一，2020年2月，其全资子公司德丰瑞就已经收到了国家药监局签发的关于BDB-001注射液用于冠状病毒感染所致相关疾病的治疗的《药物临床试验批件》，适应症为用于新型冠状病毒感染者降低重症肺炎的发生率、降低急性呼吸窘迫综合征的发生率，以及用于新型冠状病毒感染所致重症肺炎的治疗。
BDB-001是舒泰神自德国Inflarx公司License-in的针对人C5a分子的单克隆抗体药物，是针对C5a靶点的国内首 个、最早进入临床研究的创新药物，有望广泛应用于自身免疫性疾病和感染性疾病，为化脓性汗腺炎的药物治疗提供新的解决路径。
2022年年报显示，BDB-001的重症新冠适应症，正在开展西班牙、印度、印度尼西亚和孟加拉4个国家多中心II/III期临床试验，项目持续推进中。
除了BDB-001，舒泰神另有两款免疫抑制在研药物，分别是STSA-1002和STAT-1005。STSA-1002的新冠适应症于2021年7月获得美国FDA批准开展临床试验后，同年9月又获得国家药监局临床试验批准通知书；STAT-1005的新冠适应症于2021年9月获得FDA批准开展临床试验，并完成全部受试者入组。
STSA-1002和STSA-1005联合用药的重型、危重型新冠适应症研究已于2022年8月取得国内临床试验批准通知书。
然而人算不如天算，如此之多的新冠管线，从目前看，已成为舒泰神的负担。
一方面是，随着疫情防控政策不断优化调整，“一药难求”的情况正在得到缓解，公众对新冠病毒的恐惧也在逐步减弱；另一方面，目前我国已上市了多款不同路线的治疗新冠药物，如真实生物的阿兹夫定、先声药业的先诺欣和君实药业的民得维，舒泰神已经失去先发优势。
随着防疫政策优化调整，人们对新冠病毒的重新认知，布局新冠相关管线的企业也在经历“过山车”。
不过好在舒泰神的在研管线里有两款重磅产品：小核酸药物STSG-0002和凝血X因子抑制剂STSP-0601。
凝血X因子抑制剂STSP-0601适应症为伴抑制物的血友病A/B患者出血按需治疗。STSP-0601与八因子、九因子作用机制不同，对血友病整个市场，以及应急出血，手术出血预防都可以应用，可应用场景广泛。
小核酸药物STSG-0002属于基因治疗产品，是目前国际最前沿的项目，舒泰神选择的适应症为乙肝和艾滋病领域，均是无限广阔的市场。目前乙肝适应症已经推进到II期阶段，在国际上的进度都能排得上号，前景非常值得期待。
舒泰神2022年末持有金融资产情况
来源：2022年年报
结语
为了应对巨额的研发投入，舒泰神在2022年底进行了一次定增融资，目前正在推进中。根据年报显示，目前舒泰神尚拥有2.65亿元，金融资产9.26亿元，可谓兵强马壮。但是在当前治疗新冠药物前景不明朗的情况下，相关管线的投入可能要计提部分损失。而过于先进的基因治疗产品，虽然技术和进度俱优，仍然需要警惕临床试验失败的风险。后续发展如何，药渡还将持续关注。
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