复宏汉霖PD-1在欧洲申报上市；艾伯维IL-23抑制剂溃疡性结肠炎III期研究成功

欧洲正成为国产PD-1主战场。

3月24日，复宏汉霖宣布，抗PD-1单抗斯鲁利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的上市许可申请获欧洲药品管理局受理。

溃疡性结肠炎领域再迎新选手。

(资料图片)

3月24日，艾伯维公布，IL-23抑制剂risankizumab治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎的III期INSPIRE研究的积极关键结果。

国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让小编带你一起看看吧。

市场速递

1）东曜药业2022年药品收入3.04亿元

3月23日，东曜药业发布2022年财报。报告期内，公司营收4.42亿元，其中药品收入3.04亿元，CXO业务收入7253万元。

2）腾盛博药2022年收入5160万元

3月23日，腾盛博药发布2022年财报。报告期内，公司营收5160万元，主要来自新冠中和抗体。

医药动态

1）艾立康医布立西坦口服溶液获批临床

3月24日，据CDE官网，艾立康医布立西坦口服溶液获批临床，拟开展治疗1个月及以上人群的局灶性癫痫发作的研究。

2）陕西麦科注射用MT200605获批临床

3月24日，据CDE官网，陕西麦科注射用MT200605获批临床，临床拟用于治疗脑缺血再灌注后的脑组织损伤及缺血性脑卒中后神经修复。

3）兰州生物注射用A型肉毒 毒素获批临床

3月24日，据CDE官网，兰州生物注射用A型肉毒 毒素获批临床，拟开展治疗成人脑卒中后下肢痉挛等研究。

4）施贝康生物SBK012注射液获批临床

3月24日，据CDE官网，施贝康生物SBK012注射液获批临床，拟用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善。

5）正大天晴TQH3910片获批临床

3月24日，据CDE官网，正大天晴TQH3910片获批临床，拟开展治疗特应性皮炎的研究。

6）上海细胞治疗自分泌PD1抗体靶向间皮素嵌合抗原受体T细胞注射液 获批临床

3月24日，据CDE官网，上海细胞治疗自分泌PD1抗体靶向间皮素嵌合抗原受体T细胞注射液获批临床，拟开展治疗间皮素阳性的晚期恶性实体肿瘤的研究。

7）复宏汉霖抗PD-1单抗在欧洲申报上市

3月24日，复宏汉霖宣布，抗PD-1单抗斯鲁利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的上市许可申请获欧洲药品管理局受理。

器械跟踪

1）南微医学可过活检孔道覆膜气管支架获注册批件

3月24日，据NMPA官网，南微医学可过活检孔道覆膜气管支架获注册批件。

2）迈迪顶峰牵引导丝系统获注册批件

3月24日，据NMPA官网，迈迪顶峰牵引导丝系统获注册批件。

3）德诺脑神经微导管获注册批件

3月24日，据NMPA官网，德诺脑神经微导管获注册批件。

4）博迈医疗冠状动脉刻痕球囊扩张导管获注册批件

3月24日，据NMPA官网，博迈医疗冠状动脉刻痕球囊扩张导管获注册批件。

5）励楷科技远端通路导管获注册批件

3月24日，据NMPA官网，励楷科技远端通路导管获注册批件。

海外药闻

1）OliX PharmaceuticalsRNAi疗法OLX72021获批临床

3月24日，OliX Pharmaceuticals宣布，RNAi疗法OLX72021获澳大利亚人类研究伦理委员会批准开展I期临床试验，用于治疗雄激素性脱发。

2）FDA拒绝批准芦可替尼缓释片上市

日前，Incyte宣布，FDA已就JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼缓释片（每日1次）的上市申请发出了完整回复函。

3）艾伯维IL-23抑制剂溃疡性结肠炎III期研究成功

3月24日，艾伯维公布，IL-23抑制剂risankizumab治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎的III期INSPIRE研究的积极关键结果。