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CDE公开征求《治疗用重组生物技术产品病毒去除/灭活工艺平台验证技术指导原则（征求意见稿）》意见

2023-03-24 18:22:21 来源：CDE官网

【资料图】

为规范和指导病毒去除/灭活工艺平台验证临床试验阶段的申报和评价，CDE在前期调研的基础上，结合国内外相关法规和技术要求，以及基于当前病毒清除验证的经验积累和科学认知，形成了《治疗用重组生物技术产品病毒去除/灭活工艺平台验证技术指导原则（征求意见稿）》。现通过中心网站向社会公开征求意见，诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，请在征求意见反馈表填写具体信息，并通过邮件反馈我们。感谢您的参与和支持！

征求意见时限为自发布之日起一个月。

联系人：胡莹莹，Email：huyy@cde.org.cn；

赛文博，Email：saiwb@cde.org.cn；

感谢您的参与和大力支持。

相关附件

序号	附件名称
1	《治疗用重组生物技术产品病毒去除灭活工艺平台验证技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
2	《治疗用重组生物技术产品病毒去除灭活工艺平台验证技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
3	《治疗用重组生物技术产品病毒去除灭活工艺平台验证技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx

关键词：

CDE公开征求《治疗用重组生物技术产品病毒去除/灭活工艺平台验证技术指导原则（征求意见稿）》意见

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