国产第二款？沃森披露mRNA新冠疫 苗临床数据，上市在即 环球今热点

4月19日，沃森生物发布公告，宣布其新型冠状病毒变异株mRNA疫 苗（S蛋白嵌合体）（RQ3013）的Ⅲ期效力临床试验已完成期中分析，主要结果表明疫 苗的保护效力全面达到临床试验预设评价标准，并具有良好的安全性。

(资料图片)

沃森生物还表示，基于RQ3013关键注册Ⅲ期效力临床试验期中分析的主要结果，正与有关部门开展积极沟通汇报及申报资料提交等工作。

也就是说，沃森生物的mRNA疫 苗或将成为国内获批的第二款国产mRNA新冠疫 苗。

此前，沃森的另外一款mRNA新冠疫 苗曾获印度尼西亚国家食品药品监管局紧急使用授权（EUA），用于18周岁及以上人群通过主动免疫来预防新冠病毒肺炎。

mRNA技术：新冠中杀出的一匹黑马

新冠已三年，如今疫情消退，但是病毒并未完全消失；国内各药企对新冠疫 苗的开发仍在继续。至今，我国已有数十款在研/获批新冠疫 苗。

根据此前国家卫健委发布的《关于印发应对近期新冠病毒感染疫情疫 苗接种工作方案的通知》，我国有十余款新冠疫 苗被纳入方案中，包括前不久获批的首 款国产mRNA疫 苗——石药集团新冠病毒mRNA疫 苗。

图片来源：国家卫健委官网

在新冠之前，mRNA技术是一种非常新兴的技术；新冠期间，在疫 苗开发过程中展现出了超高的保护率、超快的研发速度，点燃了国内药企对此类疫 苗的研发热情；辉瑞/BioNTech的新冠mRNA疫 苗给这热情加了一把火。

由于沃森生物的mRNA新冠疫 苗曾被海外纳入紧急使用，并且其作为全球极少同时拥有13价肺炎结合疫 苗、HPV疫 苗和mRNA新冠疫 苗的厂家，曾一度被认为能拿下国内mRNA新冠疫 苗首 款。不过，最终首 款获批国产mRNA新冠疫 苗还是被石药拿下。

图片来源：药智数据——全球药物分析系统

国产mRNA新冠疫 苗一览，

疫情后该如何？

除沃森和石药的mRNA新冠疫 苗外，还有十余款国产mRNA疫 苗正在开发中。据不完全统计，目前除了已在国内上市的SYS6006（石药），还有艾博生物、斯微生物和丽凡达生物等多个药企的自研mRNA新冠疫 苗已进入了临床阶段。

表1 部分已进入临床阶段的国产mRNA新冠疫 苗

资料来源：药智数据——全球药物分析系统

由此看来，沃森/艾博的RQ3013很有可能成为国内第二款获批的国产mRNA新冠疫 苗。

在疫情已消退的今天，新冠疫 苗的光环已不再，但是mRNA技术的潜力有目共睹。对各家正在飞速发展的药企而言，该抓住的，不是新冠时代某一疫 苗的开发，而是mRNA这项新兴的技术。Moderna、BioNTech、德国CureVac，国内的石药、艾博生物、斯微生物、康希诺等都在利用mRNA技术进行疫 苗开发，这或许将成为未来各企业的“必争之地”。

小 结

新冠把mRNA技术的潜力凸显了出来，一时间，成了大热门。但是疫情过后，在其他疫 苗的开发中，mRNA技术并不如“对抗”新冠时表现亮眼。前路如何，还待考验……