【重磅会议】2023年CPHI中国与世界国际药政答疑会

自2014年以来，中国医保商会每年都会在世界制药原料中国展（CPHI China）期间组织国际药政答疑会。在中外监管机构和药典机构，包括NMPA, FDA, EDQM, MHRA,PMDA, WHO, ChP, USP, BP, EP, JP等的大力支持下，本活动重点关注监管政策和药品标准的更新，并解读分析未来趋势。当下，国际药政答疑会已经成为一个专业、开放、分享的品牌活动，为中国医药行业改进质量体系，更好地服务于全球患者的需求搭建平台。

本届会议将于2023年6月20日举办，包含法规与药典专题，届时WHO、FDA、EDQM、USP、ChP、JP等机构药政官员将通过线下或线上参会，通报最新监管规则与药典标准更新，为企业开展国际注册认证、开拓海外市场搭建交流平台。

2023年CPHI中国与世界

(相关资料图)

国际药政答疑会

会议时间

2023年6月20日

会议地点

上海新国际博览中心E2馆M19会议室

会议日程

法规更新专场

2023年6月20日上午9：00-12：40

9:00-9:30 签到

全体人员

9:30-9:40 开幕致辞

中国医药保健品进出口商会

9:40-9:50 开幕致辞

中国药品监督管理研究会

9:50-10:20 FDA监管法规更新

美国食品药品管理局中国办公室

10:20-10:50 FDA中国现场检查开展情况

美国食品药品管理局中国办公室

10:50-11:20 世卫预认证最新进展(原料药)

世卫组织药品预认证项目

11:20-11:50 世卫预认证最新进展（制剂产品）

世卫组织药品预认证项目

11:50-12:20 中东国家监管法规更新

沙特/阿联酋药监局

12:20-12:40 专家讨论与答疑环节

药典专题

2023年6月20日 下午14：00-17：20

14:00-16:00 各国药典最新更新

中国药典委员会

美国药典委员会

前川彦一郎,日本药典会药典与标准部部长

欧洲药品质量管理局

16:00-16:30 CEP程序最新关注及未来发展趋势

欧洲药品质量管理局

16:30-17:00 受欧洲客户委托的药物警戒(GVP)体系审计案例分析

天祥

17:00-17:20 专家讨论与答疑环节

一对一答疑（WHO）

时间：2023年6月19-21日9：30-16：30

地点：上海浦东嘉里中心大酒店上海董事会议厅

注：需提前申请并填写报名表

联系人：潘女士 010-58036327

panyue@cccmhpie.org.cn

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