当前观察：创胜集团将于2023 ASCO年会公布两项临床试验的最新进展

创胜集团宣布将于2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布其具有增强ADCC活性的抗CLDN18.2单抗Osemitamab (TST001)联合化疗或联合化疗与纳武单抗一线治疗胃癌或胃食管连接部癌的临床试验的两张壁报。

(资料图)

第一张壁报将公布Osemitamab (TST001)与CAPOX联合治疗在中心实验室用14G11 LDT免疫组化方法筛选的CLDN18.2表达（≥10%的肿瘤细胞的膜染色强度≥1+）的一线胃癌或胃食管连接部癌患者的最新临床结果（TranStar102)，并公布无进展生存期（PFS）和反应持续时间（DOR）等长期终点。第二张壁报将公布一项正在进行的临床试验(TranStar101)，包括Osemitamab (TST001)和纳武单抗的无化疗联用，以及Osemitamab (TST001)、纳武单抗和mFOLFOX6在胃癌或胃食管连接部癌中的三药联用。本届ASCO年会将于2023年6月2日至6日（美国当地时间）在美国伊利诺伊州芝加哥同时以在线及线下的方式举行。

ASCO年会展示最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤治疗技术，是全球肿瘤领域最重要的、最为权威的学术交流盛会。

公布摘要信息如下：

摘要编号：4046

海报编号：367

标题：Osemitamab (TST001)联合卡培他滨和奥沙利铂(CAPOX)作为晚期胃或胃食管连接部癌的一线治疗：来自I/IIa期多中心研究(TranStar102/TST001-1002)的C队列最新数据

分会场标题：胃肠道癌症－胃食管、胰 腺和肝胆癌

会议日期及时间：2023年6月5日（星期一），上午8:00-11:00（美国东部夏令时）

第一作者：沈琳教授，北京大学肿瘤医院

摘要编号#：TPS4176

海报编号#：494b

标题：一项多队列，旨在评估Osemitamab (TST001)作为单药，及与纳武利尤单抗或标准治疗联用于局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性、耐受性和药代动力学的I/IIa期临床试验(TransStar101/TST001-1001)

分会场标题：胃肠道癌症－胃食管、胰 腺和肝胆癌

会议日期及时间：2023年6月5日（星期一），上午9:00-12:00（美国东部夏令时）

第一作者：Yelena Janjigian博士，纪念斯隆?凯特林癌症中心

关于Osemitamab (TST001)

Osemitamab (TST001) 是一种高亲和力的靶向Claudin18.2的人源化单克隆抗体，具有增强的抗体依赖性细胞毒 性（ADCC）和补体依赖性细胞毒 性（CDC）活性，在异种移植试验中显示出强大的抗肿瘤活性。Osemitamab (TST001) 是全球范围内开发的第二个Claudin18.2靶向抗体药物，由本公司通过其免疫耐受突破(IMTB)技术平台开发。Osemitamab (TST001) 通过ADCC和CDC机制杀死表达Claudin18.2的肿瘤细胞。利用先进的生物加工技术，Osemitamab (TST001) 的岩藻糖含量在生产过程中大大降低，进一步增强了Osemitamab (TST001) 的NK细胞介导的ADCC活性。中国和美国正在开展多项Osemitamab (TST001) 的临床试验(NCT05190575、NCT04396821、NCT04495296、NCT05608785 / CTR20201281)。美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予Osemitamab (TST001) 用于治疗胃癌及胃食管连接部癌(GC/GEJ)和胰 腺癌患者的孤儿药资格认定。

关于创胜集团

创胜集团是一家临床阶段的在生物药发现、研发、工艺开发和生产方面具有全面综合能力的生物制药公司。

创胜集团总部位于苏州，已成功搭建了全球的业务布局：在苏州设有药物发现、临床和转化研究中心，创胜集团总部及以连续灌流生产工艺为核心技术的生产基地也正在建设中。在杭州拥有工艺与产品开发中心以及药物生产基地，在美国普林斯顿、北京、上海、广州分别设有临床开发中心，并在美国波士顿、洛杉矶设立了业务拓展中心。创胜集团的开发管线已有十三个治疗用抗体新药分子，涵盖肿瘤、骨科和肾病等领域。