解热镇痛药普遍具有强大的解热、镇痛及消炎的作用,其抗炎作用机理与糖皮质激素类不同,亦称为非甾体抗炎药,在世界范围内应用广泛。布洛芬是芳基丙酸类解热镇痛药,是我国解热镇痛类原料药出口的主力产品之一。20世纪80年代以来,随着布洛芬全球相关专利到期,我国一批企业开始尝试研发生产布洛芬。经过几十年来的工艺改进和市场整合,我国已成为世界上布洛芬原料药主要生产国和出口国。全球五大布洛芬原料药生产巨头中,我国占据两个,分别为山东新华制药和湖北亨迪药业。
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(资料图片仅供参考)
出口金额波动期
2011年,我国布洛芬原料药出口金额为0.52亿美元,出口量为5024.82吨,2022年出口金额为1.01亿美元,出口量为7160.6吨,12年来我国布洛芬原料药出口额累计增长95.89%,出口量累计增长42.50%,出口金额整体呈现上升的趋势,但出口量增幅低于出口金额增幅,十余年来,布洛芬作为大宗原料药,依然存在出口以量换价的现象。
2011年到2013年,布洛芬原料药出口金额与出口量稳步增长,但价格持续低迷,一直在每公斤10美元上下波动。此后的数年间,受国际贸易环境及人民币升值影响,各种基础生产要素价格均有上升。但布洛芬作为传统大宗原料药,附加值较低,难以破局,表现在实际出口量和出口金额均有下降。2015年,新修订的《环境保护法》正式实施,对污染企业处罚力度显著加大。布洛芬原料药合成的原材料依赖石油,生产过程更涉及众多能源密集型步骤,环保重压下遭遇停产或限产处罚的原料药工厂增加,也是导致2014、2015年连续两年出口金额及出口量出现下滑的原因之一。
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销量价格齐升期
2018年6月,德国巴斯夫公司布洛芬原料药生产线由于技术原因停产整改,导致市场有效供给减少。巴斯夫减少的布洛芬原料药产能约占全球总产能的20%,受此影响,我国布洛芬原料药出口迎来增长契机。2018年布洛芬原料药出口均价打破连续多年来的“10美元魔咒”,全年出口均价达到16.42美元/千克,2019年增长为19.83美元/千克,其峰值在2019年4月份更是涨至22.9美元/千克。
价格上升的同时,出口持续放量,2019年相较2016年,出口量增长20.43%,出口金额增幅超过100%,实现了翻倍增长。2015年以来,原国家食品药品监督管理总局开始了原料药关联审评审批与仿制药一致性评价等一系列监管措施改革,企业相关合规成本提高,也间接了导致布洛芬原料药价格“水涨船高”。
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风云变幻调整期
2019年底,新冠肺炎疫情突袭而来。疫情初期,各国对新冠肺炎的研究认识相对有限,WHO基于一篇发表于《柳叶刀》的研究论文在2020年3月发布了一项使用布洛芬可能加重新冠肺炎病情的公告,建议患者谨慎选择使用布洛芬。尽管WHO很快更正说明,表示并非反对使用布洛芬进行新冠治疗,但广泛传播的舆论仍使布洛芬原料出口遇冷。加之我国受疫情影响,部分产能未能充足释放,且德国巴斯夫的布洛芬工厂在逐步恢复生产,释放原有产能,我国布洛芬原料药出口量虽下降不多,但出口单价骤跌,驱使2020年出口金额下降明显。
2021年,我国的疫情防控取得了优异的成绩,各工厂恢复生产情况良好,国际抗疫需求明显,且财政部自2020年3月20日起,将布洛芬等产品的出口退税率提高至13%,因此2020-2021年布洛芬原料药出口量相对稳定,但价格出口价格相较疫情前已大幅下跌,导致2021年布洛芬原料药出口金额已下降至低于2018年同期水平。
2022年来,随着国际社会疫情防控政策调整,布洛芬原料药国际市场需求下滑。此外,受到对乙酰氨基酚等其他解热镇痛药出口市场挤占的影响,布洛芬原料药出口减量,出口金额进一步下降。如图3示,除2022年8月外,2022年其余各月扑热息痛(对乙酰氨基酚)原料药出口均保持同比增长态势,全年出口46699.95吨,全年出口量同比增长25.51%。
再者,2022年11月,我国调整了疫情防控措施,在2022年10月、11月及12月出现了布洛芬原料药连续三个月环比出口下降的现象,原因一方面在于疫情反复影响了企业生产,另一方面则为国内短时间需求激增,原料药生产企业减少出口转供国内制剂厂家从而减少了出口。相应地,扑热息痛作为解热镇痛类另一经典药品,也显示在2022年最后两个月出口量下滑,一改前10个月普遍增长的态势,从侧面反映了特殊时期为满足国内抗疫需求而减少解热镇痛药出口的情况。图4说明了2022年分月度我国布洛芬原料药的出口金额及环比增长情况。
观察近两年来的布洛芬原料药出口价格,可以看出其相对稳定在14美元/千克的水平,并存在一定的下降趋势。应注意的是,2021年以来布洛芬原料药出口均价是在国外竞品企业恢复生产的基础上,叠加了疫情下抗疫、供应链、物流海运及原材料上涨等相关成本,随着疫情对社会活动影响的逐步减弱且一批新冠特 效药逐步上市,企业产能可充足释放,相应需求同时减弱,预计未来布洛芬原料药出口单价难以再次得到大幅拉升,走势将不容乐观。
总 结
回顾分析2011年以来的历史情况,可以发现布洛芬原料药价格受供给侧影响较大,而需求侧的拉动效应相对有限。我国布洛芬原料药出口经历了短暂波动期、量价齐升期和复杂形势下的结构调整期。2018年作为海外需求上升、全球总产能下降的一大窗口,我国布洛芬原料药出口迎来了一波黄金增长,疫情以来的抗疫需求也在稳定布洛芬原料药出口量方面起到了一定程度的作用。然而,面对2023年国际市场不断减弱的抗疫需求和国际充足的产能,布洛芬原料药出口量及出口金额预计会进一步下滑。
在我国大力推动原料药绿色转型、技术创新与产业升级发展的大背景下,随着下游制剂产业的进步,高附加值的特色原料药与CDMO业态将是行业高质量发展方向,布洛芬作为传统大宗原料药,或将改变长久以来“以量换价”的发展路径,必须直面部分产能转移的现实。
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