2023ASCO回顾：全体大会4大研究数据梳理 看热讯

全球最 具影响力肿瘤临床学术盛会之一的美国临床肿瘤学会（ASCO）2023年会于6月2日-6日在美国芝加哥召开。此届ASCO年会涵盖了所有肿瘤亚专科，共设置了200多个专场，更是收录了5700余项研究，真可谓是一场肿瘤领域的饕餮盛宴！

(资料图片仅供参考)

其中，四项LBA研究数据入选备受关注的全体大会（Plenary Session），涵盖了肺癌、脑肿瘤和霍奇金淋巴瘤等多癌种，研究结果有望改写各领域的诊疗格局。

施维雅：vorasidenib可明显改善无进展生存时间

施维雅在此次ASCO年会上公布了INDIGO的临床研究结果。INDIGO是一项在有IDH1/2（异柠檬酸脱氢酶1或2）突变的残留或复发2级胶质瘤患者中对比vorasidenib（VOR）与安慰剂（PBO）的全球性、随机、双盲、3期研究。

Vorasidenib是由施维雅开发的一款口服突变（m）IDH1/2酶的双重抑制剂，具有脑部渗透性，在1期研究中显示出可容忍的安全性和初步临床活性。

业内对Vorasidenib 有着这样的评价：Vorasidenib 是 20 年来IDH突变 2 级神经胶质瘤患者的第一个“游戏规则改变者”

2级神经胶质瘤一种进展缓慢的恶性脑瘤，长期预后不佳。目前的治疗方法有手术后观察、辅助放疗、化疗，但均不是根治性的，并可能与短期或长期毒 性有关。

INDIGO是首 个针对2级mIDH胶质瘤的前瞻性、随机性3期研究。研究结果表明，与安慰剂相比，VOR明显改善了无进展生存时间，而且表现出可控的安全性。患者化疗和放疗时间推迟，这些数据证明了VOR在该类患者人群中表现出临床获益。

PROSPECT：提供局部晚期直肠癌的替代治疗方案

此次全体大会还收入了一项针对局部晚期直肠癌（LARC）的临床研究结果，来自PROSPECT（研究代号）。

放疗联合增敏氟尿嘧啶（5FUCRT）是局部晚期直肠癌的标准根治性治疗方法。它可通过减少盆腔复发改善无病生存期（DFS），但具有短期和长期毒 性。

PROSPECT试验比较了FOLFOX化疗联合选择性使用5FUCRT（干预组）和5FUCRT（对照组）用于局部晚期直肠癌的全直肠系膜切除术（TME）前的新辅助治疗效果。按1:1比例对患者进行随机分配，不设盲。对照组患者在5.5周内接受5040cGy的5FUCRT治疗，同时接受卡培他滨或5FU。

研究结果表明FOLFOX化疗联合选择性使用5FUCRT对于直肠低位前切除术与TME前的局部晚期直肠癌新辅助治疗具有一定的疗效。为患者和医生提供了一种针对局部晚期直肠癌的替代治疗方案。

阿斯利康：奥希替尼治疗早期EGFR突变肺癌取得前所未有的生存获益

阿斯利康在此次ASCO年会上公布了ADAURA III期临床研究所取得的阳性结果。

ADAURA是对可切除EGFR突变（EGFRm）IB-IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）患者进行奥希替尼辅助治疗的总体生存分析研究，ADAURA也是全球首 个证明EGFRm IB-IIIA期NSCLC患者靶向治疗有统计学意义的DFS和OS获益的III期研究。

奥希替尼是由阿斯利康研发的第三代EGFR-TKI抑制剂，具有中枢神经系统（CNS）活性，能有效和选择性地抑制EGFR-TKI致敏和EGFR T790M抗性突变。

将患者按1:1比例随机分配到奥希替尼80mg，每天一次或安慰剂给药组，直到疾病复发、治疗结束（3年）或达到中止标准。

与安慰剂对照组相比，奥希替尼可使研究中全部患者人群的死亡风险降低51%。其中，研究主要人群（II-IIIA期）的OS数据成熟度为21%（HR, 0.49;95.03% CI, 0.33-0.73; p=0.0004）；研究整体人群（IB-IIIA期）的OS数据成熟度为18%（HR, 0.49; 95.03%CI, 0.34-0.70; p<0.0001）。

在辅助治疗中，奥希替尼将患者的死亡风险降低了一半以上，进一步奠定了这种变革性药物作为EGFR突变的肺癌治疗的基石地位。这一结果也强调了确诊早期肺癌的患者要做EGFR基因检测以及所有伴EGFR基因突变的患者接受奥希替尼治疗的重要性。

百时美施贵宝/武田：PD-1单抗联合化疗提供新方案

此次ASCO年会公布了一项晚期典型霍奇金淋巴瘤（AS HL）的随机研究-SWOG S1826，关于纳武利尤单抗-AVD(N-AVD)与维布妥昔单抗-AVD(BV-AVD）的对比评估研究。

纳武利尤单抗是由百时美施贵宝研发的一款PD-1抑制剂，也就是大名鼎鼎的O药（Opdivo）。而维布妥昔单抗则是由武田开发的一款抗体偶联药物(ADC)药物，靶向CD30。

PD-1通路是霍奇金淋巴瘤发病机制的关键因素，阻断PD-1是复发/难治性霍奇金淋巴瘤的有效治疗思路。而CD30对于经典型霍奇金淋巴瘤是一个绝 佳的治疗靶点。

S1826是NCTN历史上最大的典型霍奇金淋巴瘤研究，是协调AS HL的儿科和成人治疗的关键一步。该项研究由美国国立卫生研究院国家癌症研究所U10CA180888和U10CA180819以及百时美施贵宝提供资金支持。

研究数据表明，N-AVD与BV-AVD相比，显著改善了AS HL患者的PFS，显著降低患者癌症进展或死亡风险达52%，94%的患者在一年内仍然存活且没有发生病情进展（vs 86%），且免疫性不良事件罕见。

结 语

此届亮相全体大会的四项LBA内容中，无论是奥希替尼突破早期肺癌生存期瓶颈还是vorasidenib将PFS延长一倍以上开启脑胶质瘤精准治疗时代，抑或是PD-1单抗联合化疗，为霍奇金淋巴瘤带来高效低毒新方案，都是肿瘤癌症治疗的重大好消息，期待往后还会有更多的突破，为全球癌症患者带来更多福音。

参考资料：

1. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/219807

2. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/219804

3. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/219805

4. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/219808