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$5700万首付!中国生物制药购入GIPR/GLP-1R双靶点减重药_聚焦

2023-06-14 11:25:54 来源:药智数据

6月13日,中国生物制药宣布与鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司达成合作协议,共同开发双靶点减重创新药GMA106,鸿运华宁将从交易中获得最高5700万美元的首付款与里程碑付款等,而中国生物制药则将得到GMA106在大中华区的独家开发和商业化权益。

GMA106是鸿运华宁开发的一款GIPR/GLP-1R双靶点药物,具有抑制食欲和降低脂肪积累的作用,拟定适应症为肥胖、糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。据药智数据显示,GMA106已在澳大利亚开展针对肥胖的临床试验;2022年,GMA106也在国内获得NMPA的临床试验默示许可。


(资料图片)

图片来源:药智数据——全球药物分析系统

鸿运华宁表示,在临床前研究中,GMA106具有比较长的半衰期,有望每两周或每月用药一次,显著提高给药的依从性;有出色的减重效果,尤其是能降低单位体重的脂肪含量,而不降低肌肉含量;安全性也非常好。

除GMA106外,鸿运华宁还有GMA105、GMA107等药物拟用于治疗肥胖;据药智数据显示,GMA102治疗2型糖尿病的临床试验已开展至Ⅲ期。除此之外,鸿运华宁在心血管疾病、肾 脏疾病、癌症疾病领域也有所布局。

图片来源:鸿运华宁官网

各企业纷纷抢滩,

GLP-1会是下一个PD-1吗?

作为肝病业务起家的仿制药龙头,中国生物制药(中生制药)曾以一款安罗替尼挤入肿瘤赛道,成功转型。同样,中生制药自然不会缺席火热的GLP-1类药物。

6月7日,中生制药子公司正大天晴的司美格鲁肽注射液的临床申请获CDE受理;此次从鸿运华宁收购GMA106,或是中生制药对其减重药物管线的进一步扩充。

图片来源:CDE官网

在国内,甘李药业、恒瑞、中美华东、豪森、东阳光、信立泰等企业的管线中都有GLP-1类创新药;放眼全球,以礼来、诺和诺德为代表的各BigPharma都有所布局。

GLP-1药物已出现内卷趋势。从单一靶点的司美格鲁肽、利拉鲁肽,发展到GLP-1R/GIPR双靶点激动剂和GLP-1R/GCGR双靶点激动剂,甚至是GCGR/GIPR/GLP-1R三重激动剂LY3437943等;剂型方面,给药方式更便捷的片剂已出现,未来将不局限于注射剂。

小 结

2015年,GLP-1的市场份额仅有2.3亿元,而到了2021年,国内GLP-1市场规模就达到24.6亿元人民币,相比增长接近10倍。目前,大多数GLP-1药物尚在临床早期阶段,后期是否会像PD-1一样出现“大爆发”,仍是未知数……

参考资料

1.《马斯克“减肥神药”遭疯抢,全球在研减肥药盘点》,药智网,2023-05-22

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