石药集团与辉瑞合作推广P药；来凯医药在港交所上市，股价上涨20.87% 通讯

又一家18A企业在港交所上市。

6月29日，来凯医药成功上市。公司在研核心产品LAE001是一款雄激素合成抑制剂，LAE002是一种三磷酸腺苷（ATP）竞争性AKT抑制剂。

(资料图)

截至收盘，来凯医药股价上涨20.87%。

石药集团将与辉瑞合作推广P药。

6月29日，辉瑞与石药集团共同宣布，双方将携手提升中国患者对新冠口服抗病毒治疗药物P药（奈玛特韦片/利托那韦片组合包装）的可及性。

国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让小编带你一起看看吧。

行业速递

1） 来凯医药在港交所上市

6月29日，来凯医药在港交所上市。截至收盘，来凯医药上涨20.87%。

2） 辉瑞与石药集团就新冠口服抗病毒治疗药物签署战略合作协议

6月29日，辉瑞与石药集团共同宣布，双方就中国本土化新冠口服抗病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装签署战略合作协议。基于这一战略合作，双方将携手提升中国患者对新冠口服抗病毒治疗药物的可及性。

医药动态

1) 恒瑞医药盐酸伊立替康脂质体注射液获批临床

6月29日，据CDE官网，恒瑞医药盐酸伊立替康脂质体注射液获批临床，拟用于联合奥沙利铂、5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙、贝伐珠单抗，一线治疗不可手术切除的转移性结直肠癌患者。

2) 上海医药口服小分子抑制剂获批临床

6月29日，据CDE官网，上海医药口服小分子抑制剂SPH4336片获批临床，拟用于联合卡度尼利单抗或单药治疗晚期实体瘤（包括晚期高分化/去分化脂肪肉瘤）。

3) 应世生物FAK抑制剂IN10018片获批临床

6月29日，据CDE官网，应世生物FAK抑制剂IN10018片获批临床，拟用于一线广泛期小细胞肺癌。

4) 百极弘烨BPHY-08胶囊获批临床

6月29日，据CDE官网，百极弘烨BPHY-08胶囊获批临床，拟用于复发或难治性多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤。

5) 艾欣达伟小分子靶向偶联新药获批临床

6月29日，据CDE官网，艾欣达伟小分子靶向偶联药注射用AST-006获批临床，拟用于BRCA1/2突变恶性肿瘤。

6) 神州细胞新冠疫苗SCTV01E-2获批临床

6月29日，神州细胞宣布，公司控股子公司研发的新冠疫苗SCTV01E-2获批临床，将在国内 3 岁及以上已接种过新冠疫苗人群中开展安全性和免疫原性Ⅱ期桥接临床试验。

7) 石四药集团盐酸替罗非班注射用浓溶液获批上市

6月29日，石四药集团宣布，盐酸替罗非班注射用浓溶液(15ml:3.75mg)获NMPA批准上市，用于非ST段抬高型急性冠脉综合症(NSTE-ACS)成年患者及计划进行直接PCI的急性心肌梗死患者(STEMI)。

8) 加科思KRAS G12C抑制剂最新临床试验数据公布

6月29日，加科思宣布，KRAS G12C抑制剂格来雷塞的最新临床试验数据公布，单药治疗KRAS G12C突变晚期结直肠癌(CRC)，ORR为33.3%，DCR为90.9%，mPFS为6.9个月；与西妥昔单抗联合用药的ORR为62.8%，DCR为93%。

9) 君实生物BTLA单抗联合疗法Ⅲ期临床试验获FDA批准

6月28日，君实生物宣布，BTLA单抗Tifcemalimab联合特瑞普利单抗Ⅲ期临床试验获FDA批准，拟用于作为局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者的巩固治疗，将于近期展开。

10) 齐鲁制药ALK/ROS1抑制剂伊鲁阿克获批上市

6月28日，据NMPA官网，齐鲁制药ALK/ROS1抑制剂伊鲁阿克获批上市，用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

11) 恒瑞医药新型口服唑类抗真菌药获批上市

6月28日，据NMPA官网，恒瑞医药引进的新型口服唑类抗真菌药奥特康唑胶囊获批上市，用于治疗重度外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）。

12) 再鼎医药ROS1/NTRK抑制剂上市申请获NMPA受理

6月28日，再鼎医药宣布，ROS1/NTRK抑制剂瑞普替尼上市申请获NMPA受理，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

13) 亿腾医药口服人血小板生成素受体激动剂获批准上市

6月29日，亿腾医药，口服小分子人血小板生成素受体激动剂芦曲泊帕片获批上市，用于计划接受手术（含诊断性操作）的慢性肝病伴血小板减少症的成人患者。

14) 先声药业/宁丹新药先必新舌下片新药上市申请获NMPA受理

6月28日，先声药业宣布，其与宁丹新药合作开发的先必新舌下片新药上市申请获NMPA受理，用于改善急性缺血性脑卒中（AIS）所致的神经症状、日常活动能力和神经功能障碍。

海外要闻

1） 拜耳集团帕金森病细胞疗法Ⅰ期临床试验取得积极结果

6月28日，拜耳集团宣布，细胞疗法bemdaneprocel治疗帕金森病Ⅰ期临床试验取得积极结果。在接受bemdaneprocel治疗的12名患者显示出良好的耐受性，且没有发生重大安全事件。

2） FDA批准CellTrans公司同种异体胰岛细胞疗法上市

6月28日，FDA宣布，批准CellTrans公司的同种异体胰岛细胞疗法Lantidra上市，用于治疗1型糖尿病成人患者。

3） 惠康基金会/盖茨基金会投入5.5亿美元支助葛兰素史克新型肺结核疫苗Ⅲ期临床

6月28日，惠康基金会、盖茨基金会宣布，将投入5.5亿美元支助葛兰素史克新型肺结核疫苗M72/AS01 E的Ⅲ期临床。M72/AS01 E的Ⅱb期临床试验结果显示，潜伏感染患者注射后可将3年内进展至活动期肺结核的概率降低50%。