百利天恒新药入选AACR、ASCO年会，进展披露中 环球快讯

4月9日，百利天恒发布公告，宣布5项自主在研项目的重要临床研究成果入选2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会、7项自主在研项目的重要研究成果被2023美国癌症研究协会（AACR）年会收录并获得壁报展示资格；共计8款药物。

(资料图片)

结合公告与药智数据，可以整理得到以下内容：

资料来源：百利天恒公告、药智数据——全球药物分析系统

其中，SI-B001有2项适应症——非小细胞肺癌和头颈鳞癌将在ASCO上进行壁报讨论。

持续开发中……多抗药物前景广阔？

肿瘤免疫治疗有三个关键的功能模式，分别是Priming & Activation，Trafficking & Homing和在肿瘤微环境里面的Killing & Exhaustion。GNC（Guidancenavigationandcontrol）平台，一个四特异性抗体技术平台，是百利天恒为了研发在这三个关键功能模式上都能发挥作用的药物而创建的平台。

根据药智数据，除了上述3款药物——GNC-038、GNC-035、GNC-039外，百利天恒还有3款处于临床前的多特异性抗体药物，并且在研适应症都为实体瘤。其中，GNC-038是全球第一个进入临床的四特异性抗体，在研适应症也扩大至淋巴瘤、T细胞白血病、中枢神经系统淋巴瘤和实体瘤等。

图片来源：药智数据——全球药物分析系统

近年来，为了克服单抗、双抗的各种局限性（耐药性、疗效差强人意），多抗逐渐成为新药研发的方向之一。根据药智数据，全球已有数十款多抗药物处于在研状态，最主要的疾病领域便为肿瘤，除此之外还有罕见病、血液系统疾病、免疫紊乱等。

图片来源：药智数据——全球药物分析系统

不过多抗药物尚处于“持续开发中”状态，并且由于靶点复杂，开发难度并不小、成本更不会小。

双抗×ADC，疗效×2？

在近年来的药物研发中，“ADC”和“双抗”都是热门关键词。其中，百利天恒的双抗药物中，有全球独家处于临床阶段的、可同时靶向 EGFR 和 HER3 的双特异性抗体SI-B001正推进三期临床研究；也有正在推进二期临床研究的SI-B003。

而ADC药物在肿瘤疾病领域也是必不可少的，例如百利天恒本次入选的3款ADC药物：BL-B01D1、BL-M02D1和BL-M07D1。除此之外，据药智数据，其管线中还有4款处于临床前的ADC药物。

图片来源：药智数据——全球药物分析系统

为了在火热的ADC赛道中跻身前列，“双抗”与“ADC”的结合成为了近年来的亮点。BL-B01D1便是一款ADC双抗药物，并且相对来说表现较优异，此前曾有表现出可与CDE沟通向注册性临床推进的2项突破性疗效，分别为晚期或转移性鼻咽癌和非小细胞肺癌。

BL-B01D1是一款双靶点ADC双抗，除此之外，还有一类双表位ADC双抗，有克服ADC单抗耐药性的可能。不过，以往的研究却显示出了ADC双抗在药效和毒 性具有平衡困难的不足。当然，按照ADC双抗的设计理念，如果能够解决这种不足，说不定可以给ADC药物带来巨大的突破，甚至还可能有ADC多抗药物出现……

小 结

简览百利天恒的产品管线，其所有药物都以肿瘤/癌症为目标适应症。肿瘤领域本身就是个大市场，但是市场越大，竞争也就越激烈。百利天恒在肿瘤领域的各个热门方向都有所布局，或许能为其在此领域占据一席之地助力。