凭借生产工艺相对简单便于生产制造,服用方便,在胃肠道中迅速分散、溶出和吸收效果好,药物稳定性高以及能掩盖药物的不良臭味等优点,胶囊制剂在制药行业得到广泛应用,并已经成为仅次于片剂的第二大口服剂型。药用空心胶囊作为胶囊制剂最主要的辅料之一,市场需求也进一步增长。
根据原材料的不同,空心胶囊可以分为明胶胶囊与植物胶囊。明胶胶囊是以动物骨中的胶原蛋白为主要原料,通过化学反应发酵而成,而植物胶囊的原材料则是 HPMC、淀粉、海藻等。虽然明胶胶囊目前仍是最主要的胶囊形式,但随着个性化新药的崛起以及全球崇尚天然的消费趋势,药品对胶囊的稳定性和安全风险评估要求正日益增高。在此背景下,植物胶囊应运而生,市场需求呈现出强劲的增长态势。根据 GlobalInfo Research 的数据显示,2020 年全球植物胶囊市场规模约 11.84 亿美元,预计2026 年将达到 15.85 亿美元,2021-2026 年的年复合增长率预计将达到 7.6%,行业规模增速较快。
为了给制药企业提供更安全、稳定、环保的药用辅料产品,“第二十一届世界制药原料中国展(CPHI China 2023)——药用辅料展区”将于6月19-21日在上海新国际博览中心盛大亮相,在为药用辅料企业构建展示新趋势、新技术、新理念的多元化平台同时,也为制剂企业了解新产品、捕获新动态提供重要渠道。
【资料图】
优质展商推荐
Lonza
展位:E1D05
作为胶囊领域的佼佼者,Lonza很早就开始布局HPMC胶囊。2020年底Lonza推出了第二代不含胶凝剂的植物胶囊Vcaps® Plus,目前已用于许多种创新药和仿制药的研发,包括艾司奥美拉唑胶囊、达比加群 酯胶囊、甲磺酸仑伐替尼胶囊、匹莫范色林胶囊、非那雄胺他达拉非胶囊、盐酸佐米那普仑胶囊,和格隆溴胺吸入粉雾剂等。作为新一代升级产品,Vcaps®Plus除了保持一代产品的所有优点之外,还有以下的特点:
● 突破性的处方和工艺,不含胶凝剂;使其溶解性能更优,在不同介质下的溶出行为一致,不受pH和离子强度的影响,符合各主要国家和地区的药典要求
● 对于弱碱性内容物,提升生物利用度,改良剂型的优选
● 植物来源,不涉及动物源BSE风险
● 外观靓丽,颜色选择更为丰富
湖北人福药用辅料股份有限公司
展位:E1B39
湖北人福药用辅料股份有限公司建有独立的“药辅研究中心”,专业从事空心胶囊、药用囊材和特殊辅料等药用辅料相关的研发与创新工作。目前拥有30条胶囊自动生产线,年生产能力可达100亿余粒,可生产多种规格的胃溶胶囊,肠溶胶囊和植物胶囊,并可按照客户的要求供应各种色泽及印字胶囊。人福药辅现有HPMC空心胶囊、HPMC空心胶囊2.0、普鲁兰空心胶囊及淀粉空心胶囊4种植物胶囊产品。
山东赫尔希胶囊有限公司
展位:N4C05b
赫尔希公司技术工艺成熟稳定,采用自主研发产品原料配方、全自动植物胶囊胶囊生产线及智能恒温立体仓储系统,能够为保健品、药品企业提供000#至4#型号以及胃溶、抗酸等多种类、多规格胶囊产品,所生产的羟丙甲纤维素空心胶囊产品已销往欧美、亚太、非洲等几十个国家和地区,并获得了国内外客户的一致好评。
截至目前,赫尔希已正式通过国家药监局技术审评,注册状态为“A”(已批准在上市制剂中使用),并通过了KOSHER认证、HALAL认证、英国BRC认证、美国NSF认证、质量、环境、职业健康与安全三体系认证及能源管理体系认证,相继申报“崩解时限可控的羟丙甲纤维素空心硬胶囊”等国家发明专利3项,已获得国家发明专利3项、实用新型专利13项,为稳定产品质量、改进技术工艺、实现稳步发展奠定了坚实的基础。
随着未来行业技术水平不断提高,以及国内对于药品包装材料相关政策逐步完善,植物胶囊有望在医药产品领域打开更大的市场空间。2023年6月19-21日,CPHI China诚邀您与55,000余人次国内外观众相聚上海新国际博览中心,与百余家药用辅料企业面对面交流,共同助力药品质量提升。
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关于CPHI & PMEC China广州展
以广州作为桥头堡,聚能大湾区,展会将联动东南亚乃至亚洲医药市场,通过汇聚200+优质企业及10,000+人次观众,联动10+高品质现场会议活动,着力打造一个多角度展示企业、深层次实现交流、全方位促成合作的高端商贸平台。
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