天汇生物国际合作伙伴欧拉姆公司将继续口服胰岛素的产品开发

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近日，合肥天汇生物科技有限公司（以下简称"HTIT"）很高兴地关注到HTIT的国际合作伙伴欧拉姆公司基于近期对口服胰岛素美国3期临床数据的进一步分析，于美国东部时间2023年5月15日上午9点05分通过其官方网站向投资人及大众公示：在特定的BMI和年龄的亚组人群中，经安慰剂调整后的HbA1c降低超过1%，具有统计学意义。中国3期临床研究患者基线BMI水平较低，与美国3期亚组特定人群特征一致。基于美国3期临床研究数据，口服胰岛素在特定基线人群中显示的显著疗效，欧拉姆公司正加速进一步推进口服胰岛素临床证据的挖掘和探索。

欧拉姆公司近期完成对美国3期临床研究ORA-D-013-1数据再分析。该研究试验组使用口服胰岛素8mg一天一次或一天两次的用药方案，与安慰剂相比，在年龄>54岁且BMI<31的亚组患者中，HbA1c显著降低超过1% 。欧拉姆公司首席执行官Nadav Kidron在公告中表示，"我们对美国3期数据进行了分析，发现不同患者基线情况与口服胰岛素疗效之间存在很强的相关性，这让我们得到鼓舞。基于这些发现，欧拉姆公司正在探索如何进一步推进口服胰岛素产品。"同时， Nadav Kidron 先生也表示："我们的合作伙伴天汇生物离口服胰岛素在中国的商业化又进了一步，我们对天汇生物的成功感到兴奋，并与他们分享喜悦。"

HTIT也很高兴地观察到，美国3期临床研究亚组和中国3期临床研究患者特征相似，相互佐证了口服胰岛素在特定基线人群中的显著疗效。天汇公司于今年4月25日获得口服胰岛素上市申请受理号，目前正全速推进该产品上市的准备工作。

欧拉姆是一家专注于蛋白质口服给药平台系统研发的生物制药公司，是将药物通过注射给药途径转换为更人性化的口服给药方式这一技术的先驱者。欧拉姆目前产品管线涵盖口服胰岛素、口服GLP-1RA等。

天汇生物是专注治疗性大分子药物肠道递送系统的研究与开发的生物医药企业，在中国合肥建成全球的人胰岛素肠溶胶囊全产业链生产基地，具备独立自主完成药学研究、临床前研究、临床研究能力。未来，天汇生物将加大与欧拉姆公司的研究中心合作开发，持续性探索蛋白质药物的口服给药创新技术开发与应用。