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华兰生物控股子公司药品生产许可证变更暨吸附 破伤风疫苗投产

2023-06-07 10:10:34 来源:深圳证券交易所

近日,华兰生物工程股份有限公司控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司(以下简称“疫苗公司”)收到河南省药品监督管理局批准变更的《药品生产许可证》,本次变更在原许可证的基础上增加了吸附 破伤风疫苗生产的相关内容,现将有关情况公告如下:

一、变更情况


(相关资料图)

疫苗公司《药品生产许可证》在生产车间和生产线情况栏内新增登记如下内容:

相关事项载明在《药品生产许可证》(副本)变更记录页中。

二、变更后许可证的主要内容

企业名称:华兰生物疫苗股份有限公司

注册地址:河南省新乡市华兰大道甲1号附1号

社会信用代码:91410700782203354G

法定代表人:安康

许可证分类码:As

有效期至:2025年12月31日

生产地址和生产范围:河南省新乡市华兰大道甲1号附1号:预防用生物制品,治疗用生物制品***

三、对公司的影响及风险提示

疫苗公司吸附 破伤风疫苗目前已通过GMP符合性检查,本次《药品生产许可证》相关内容的变更,标志着疫苗公司吸附 破伤风疫苗已具备投产条件,有利于丰富疫苗公司的产品结构,增强疫苗公司的竞争力,对公司未来业绩产生积极影响。

疫苗公司将努力做好吸附 破伤风疫苗正式投产后的批签发报送及上市销售工作。同时,吸附 破伤风疫苗的销售受到行业政策变动、招标采购、市场环境变化等多方面因素影响,存在一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

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