脉络膜上腔微注射给药疗法XIPERE获2023盖伦奖最 佳医疗技术奖提名

2023年7月27日，致力于表彰生命科学领域创新者的盖伦基金会（The Galien Foundation）发布了2023年年度盖伦奖（Prix Galien USA Award）“最 佳医疗技术奖”（Best Medical Technology）的提名。全球首 创的脉络膜上腔微注射（SCS Microinjector®）给药疗法XIPERE®（曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液，极目生物项目代号ARVN001）获得此项提名。ARVN001，国内商品名锋脉®（中文） / ARCATUS®（英文）。

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令人瞩目的是，博士伦与极目生物的眼光高度契合，极目生物拥有XIPERE®（国内商品名锋脉® / ARCATUS®）在大中华区、韩国、东盟十国、印度、澳大利亚及新西兰的开发和商业化独家权益；也是在极目生物引进权重产品ARVN001之后，博士伦紧随其后引进其北美开发和商业化权益。

盖伦基金会成立于1970年，其颁发的盖伦奖素有“医药界的诺贝尔奖”之称，表彰为改善人类健康做出的杰出科学创新，被认为是医药和生物医疗行业的最高荣誉。奖项的提名产品必须已在近五年内获得FDA批准上市，评选重点关注其在改善人类健康方面是否显示出巨大潜力。

XIPERE®（国内商品名锋脉® / ARCATUS®）是一款专为脉络膜上腔注射给药的糖皮质激素曲安奈德专利混悬液，是FDA批准的首 个通过脉络膜上腔（Suprachoroidal Space，SCS）注射给药的产品，也是首 个被批准用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿的疗法。XIPERE®（国内商品名锋脉® / ARCATUS®）使用的Clearside开发的专有SCS Microinjector®技术，可以使药物快速并充分地弥散至眼后节且作用持久，并能大幅降低对眼内正常组织的不良影响，具有精准、靶向、高效等诸多优势。近年来，脉络膜上腔注射已被证实是一种极具潜力的药物递送手段。XIPERE®（国内商品名锋脉® / ARCATUS®）作为全球首 创的脉络膜上腔微注射给药疗法，在美国针对葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）治疗的新药上市申请已于2021年10月获FDA批准。

极目生物脉络膜上腔注射疗法ARVN001

作为中国眼科行业的引领者，极目生物不断推动创新，致力于提供更有效的眼部治疗方案，为全球患者带来更好的视觉体验。

关于锋脉®/ARCATUS®（ARVN001）

ARVN001为一款专为脉络膜上腔注射给药的糖皮质激素曲安奈德脉络膜上腔注射混悬液（国内商品名锋脉®（中文） / ARCATUS®（英文）），在美国已获得FDA批准用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿（UME），同时也正被开发用于糖尿病性黄斑水肿（DME）等其他眼底疾病。此创新的脉络膜上腔给药方式可以使药物快速并充分地弥散至眼后节且作用持久，并能大幅降低对眼内正常组织的不良影响。

2020年3月，极目生物获得了XIPERE®在大中华区（中国大陆，中国香港，中国澳门和中国台湾）和韩国的开发和商业化独家权益，项目代号ARVN001。2021年8月，极目生物获得ARVN001在东盟十国及印度的独家权益。2021年9月，极目生物再次扩大ARVN001权益地区，获得澳大利亚、新西兰独家授权。

2021年9月，极目生物获得ARVN001国内第二项临床试验申请批准，适应症为糖尿病性黄斑水肿。2021年11月，极目生物在国内针对葡萄膜炎性黄斑水肿治疗的III期临床研究完成首例患者给药。

2023年6月，极目生物在澳大利亚递交ARVN001上市申请，用于治疗葡萄膜炎性黄斑水肿。

关于极目生物

极目生物是一家总部位于中国、专注于眼科创新疗法的生物技术公司，拥有覆盖从早期发现阶段到商业化阶段的一系列突破性眼科治疗技术产品组合。公司的愿景是，通过在中国、亚洲乃至全球提供创新疗法，解决眼科疾病领域未满足的临床需求，惠及广大眼科患者群体。极目生物在生命科学领域专业投资方的支持下创立，并由一支拥有丰富的全球眼科产品研发和商业化经验的行业精英团队管理。