视频审计能代替现场审计么？

2019年岁末，一场突如其来的新冠疫情席卷神州大地，这场疫情传播速度快、感染范围广、防控难度大。国家本着以人为本生命至上的原则，开始实施了比较严格的封控措施。

从而导致各个药厂的物料供应商现场审计工作很难开展。为了尽可能的满足法规要求，在疫情防控期间，逐渐兴起了一种折中的审计方式“视频审计”。

所谓的视频审计，就是审计人员通过视频会议的方式，由供应商人员以视频的方式展示仓储、生产和质量控制等现场的情况，需要查看的文件和记录，通过拍照片或扫描的方式提供电子版信息。

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最近的一年当中，我们接受过客户对我们的视频审计，也采取视频审计的方式对供应商进行过审计。可以说都不是什么愉快的过程。

先说下我们接受的审计，客户提前就把要看的内容列出了清单，要求是文件和记录扫描出来，对于那些装订好的文件和记录，扫描工作还是比较繁琐的，有些关键的文件还要提前翻译，便于审计的进度，当然你如果故意不翻译也是你的应对策略，还有就是生产现场要录像，前前后后光准备这个审计准备了两天多时间，审计过程中，偶尔也会要到没有扫描的文件或记录，需要重新扫描，当时会议室备着三个U盘，专门有个人来传递这些东西。审计我们的客户跟我们的时差还不太一样，每天都是只审计半天。可以说整个审计过程很是繁琐。从来没有为了一个客户审计这么费精力的。

再说下我们对客户的审计：我们的供应商都是化工厂，本来化工厂的现场审计就不是很好做，视频审计遇到的情况更多，1生产现场因为是防爆区不允许手机进入，2现场机器声音很大，有时候听不到对方说话，3有些封闭场所信号不好，交流不通畅，有时候会出现不知道对方真的没听到还是故意装着没听到，然后你想看的内容没有停，过去了等等，所有你看到的内容都只是供应商想让你看到的。视频审计是被动的，存在较大的局限性。

总之采取过视频审计的人都应该深有体会，因为多种原因导致视频审计的效率很低，用相同的时间，视频审计看到的内容跟现场审计看到的内容差很多，如果要完成对供应商的整个物料管理、生产过程以及质量控制等各方面的审计，以达到对其质量体系实际情况评估的话，还是很浪费时间和精力的。

不过视频审计也不是一无是处，比起问卷审计来说还是有很大的优势的，毕竟可以看到现场的实际情现状，也可以随机抽取现场的记录进行检查。

然后我们看下GMP关于供应商管理和供应商审计的要求有哪些。第263条：质量管理部门应对所有生产用物料的供应商进行质量评估，会同有关部门对主要物料供应商（尤其是生产商）的质量体系进行现场质量审计，并对质量审计或评估不符合要求的供应商行使否决权。第267条规定：现场质量审计应核实供应商资质证明文件和检验报告的真实性，核实是否具备检验条件。应对其人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等进行检查，以全面评估。

要达到上边的要求，真正的完成对关键物料供应商的评估，现场审计是最实用、最有效率的方式。

视频审计，不仅存在多种局限，还效率低下，为什么还会有企业选择这种方式呢？这就不言而喻了，这样的企业都是没有看到供应商现场审计的重要性，把供应商审计当成了一种负担，是为了完成这个GMP规定的任务在钻空子而已。

当然对于一些特殊情况，例如战争、入境限制、地震灾害等等无法去到现场时，使用视频审计进行有效的补充是可以接受的。正常情况还是老老实实的安排现场审计是正道。