苏帕鲁肽III期临床达到疗效终点 国产长效GLP-1受体激动剂竞争激烈

1月25日，银诺医药旗下长效GLP-1受体激动剂苏帕鲁肽的两项III期临床试验在前24周双盲治疗期达到了主要疗效终点，同时安全性和耐受性良好，治疗24周期间低血糖发生率低于2%。

(资料图片)

银诺医药苏帕鲁肽两项III期临床试验

苏帕鲁肽属于人源长效 GLP-1药物，能促进胰岛素的分泌，促进胰岛β细胞再生，提升胰岛β细胞质量，有望用于治疗II型糖尿病及相关代谢性疾病，成为一种具有标本兼治潜力的治疗手段。

据银诺医药公开的信息，苏帕鲁肽两项III期临床试验YN011-301、YN011-302共获得超过110个研究中心的支持，超过1100名II型糖尿病患者参与；预计，这两项临床试验将于今年第二季度完成，并于第三季度取得主要临床结果。

资料来源：银诺医药

长效GLP-1受体激动剂的比较优势

GLP-1即胰高糖素样肽-1是由肠道分泌的一种多肽 类 激 素，在体内可刺激胰岛β细胞分泌胰岛素，进而参与人体内血糖平衡调节。

作为一种新型的降糖药物，GLP-1受体激动剂兼具降糖、降血压、减轻体重及血管保护等多重生理作用，是近年来糖尿病药物研发领域的热点；同时，这类药物也是目前全球市场占有率最高的非胰岛素类糖尿病药物，多款明星产品如度拉糖肽、司美格鲁肽等药物的市场表现均不错。

目前，我国已获批上市的长效GLP-1 受体激动剂制剂包括了聚乙二醇洛塞那肽、度拉糖肽、司美格鲁肽及艾塞那肽微球共 4 种，其中度拉糖肽和司美格鲁肽是临床应用最广泛的两种 GLP-1 受体激动剂。

资料来源：公开资料整理

进入III 期临床阶段的部分国产长效GLP-1受体激动剂

截至目前，国内已经有多家制药企业针对长效GLP-1受体激动剂类产品进行了深度的布局，进入临床阶段的在研产品为数不少，其中不乏处于临床后期的产品。该领域的竞争颇为激烈。

除了两款已获批上市的国产长效产品之外，信达生物IBI362、银诺医药苏帕鲁肽、鸿运华宁格鲁塔株单抗、派格生物聚乙二醇艾塞那肽、常山生化艾本那肽均进入了III 期临床阶段，属于第一梯队；其中信达生物IBI362为GLP-1R/GCGR双重激动剂。

在适应症方面，这5款在研药物主要以糖尿病为主，部分药物还兼具了减重等治疗目标。

资料来源：公开资料整理

在目前的国内GLP-1药物市场中，诺和诺德、礼来等凭借旗下的优势产品占据了主要的市场份额；江苏豪森药业与三生制药也率先入局，掌握了国产长效产品的先发优势 ；回顾其后处于开发阶段的多款在研产品，未来这一市场的竞争只会更加激烈。