美迪西2022成绩单出炉！营收增长45.85%；国内CRO企业如何迈向更高舞台？

近日， 美迪西发布了2022年业绩快报公告。受多种因素影响，公司利润增速低于营业收入增速。

公司实现全年营收约17.02 亿元，同比增长 45.85%；实现归属于母公司所有者的净利润约 3.63 亿元，同比增长 28.60%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润约 3.33 亿元，同比增长 22.78%。报告期末，公司财务状况良好，期末总资产 23.45 亿元，较期初增长 30.72%；报告期末归属于母公司的所有者权益为 16.24亿元，较期初增长 22.34%。

(相关资料图)

表1：美迪西2022营收情况

图片来源：美迪西公告

美迪西在公告中称，报告期内受疫情影响，外部市场环境复杂多变，经济下行压力加大。疫情对区域经济和产业发展都带来了一定的阻力。报告期内，公司新签订单保持持续增长，2022年度公司新签订单34.58 亿元，新签订单增长率达 41.01%。

回顾美迪西发布的2022年中报，营业收入7.43亿元，同比增长53.16%，归母净利润1.63亿元，同比增长43.77%，扣除非经常性损益的归母净利润为1.54亿元，同比增长40.39%。归母净资产14.15亿元，较上年末增长，基本每股收益1.87元/股，同比增长43.85%，总资产19.71亿元，较上年末增长9.90%。上半年新签订单16.68亿元，新签订单增长率达62.58%。

由此可看出美迪西下半年整体业绩呈上涨态势。下半年创造了近10亿元营收，归母净利润增长约2亿元，扣除非经常性损益的归母净利润增长约1.8亿元。

根据宏赫臻财的评测，美迪西目前市值约为182亿美元，自上市以来的3.2年时间里，市值由44亿一路狂飙至182亿。美迪西打了一副什么好牌？

美迪西发家史

美迪西于2004年在上海成立，至今已成立19年，该公司提供从先导化合物筛选、优化、原料药制备、制剂工艺开发、药效学研究到临床前药代动力学及药物安全性评价等一系列服务的综合性新药研发合同外包服务。

美迪西于2019年在科创板上市，因此在业界有着“科创板CRO第一股”的称号。科创板的成功上市，帮助美迪西打通了融资渠道，为其产能快速扩张奠定了基础。可以说，美迪西近几年的发展都离不开资本市场的支持。

在获得资本支持的同时，美迪西在2022年里加码技术平台建设投入的步伐并未停歇。

2022年3月15日，美迪西成立子公司美迪西普瑞生物医药科技有限公司，9月21日在上海宝山区建立北上海生物医药研发创新产业基地，同年还挂牌成立了美迪西院士创新药熟化中心。

目前，美迪西拥有多个服务平台，涵盖多个服务领域。

图1：美迪西服务平台一览

图片来源：美迪西官网

CRO赛道竞争激烈

在行业里有着这样一句话，如今的美迪西，就是2006-2008年的药明，2014-2016年的康龙化成，除了CRO领域泰格的业务，其余均揽入口袋中。

美迪西一开始就锚定了CRO赛道，不断打造创新服务平台优势和建设一站式生物医药临床前研发的服务能力，成为国内CRO赛道上的一匹“黑马”。美迪西的安评实验室按照美国GLP的标准建设，可提供整套同时符合中国GLP和美国GLP标准的新药临床研究申报的服务。如今，中美双报项目已经成为美迪西的核心竞争优势之一。

但尽管如此，美迪西也面临着国内CRO市场的激烈竞争。

上月，药明康德发布了2022年业绩公告，公司预计2022年度实现营业收入约393.55亿元，同比增长约71.84%；预计归属于公司股东的净利润约88.14亿元，同比增长72.91%；扣非净利润约82.6亿元，同比增长约103.27%。

康龙化成也于同期发布了2022年业绩公告，预计其2022年全年实现营业收入101.24—103.47亿元，同比增长36%-39%;预计归属于上市公司股东的净利润为13.12—14.45亿元，同比减少13%-21%。

将上述一串串数字与美迪西的成绩单稍作比较可以看出，药明和康龙可谓是占据了CRO市场的半壁江山，作为后起之秀的美迪西与两位老大哥之间的鸿沟还需要很长时间弥合。

中国CRO市场规模日益庞大

在我国医药产业从仿制药向创新药加速转型的大背景下，CRO市场也迎来新生机。

CRO行业助力药企研发效率的作用立竿见影，以临床试验启动为例，相关研究结果显示，仅仅试验机构认证、选择及试验方案启动的时间方面，CRO所花费的时间成本就节约了近20%；而在更为重要的Ⅰ-Ⅲ期临床试验阶段，整体用时更是可节省34%。

相比于欧美市场，国内CRO企业具有成本优势，服务能力优越，吸引国际CRO需求向中国市场倾斜，加之药物研发成本的提升、回报率的下降以及国家政策对临床试验的严格要求，制药企业对CRO企业的外包需求逐日增加。

从2022年药品申请受理与审评情况来看，2022年CDE受理注册申请受理号12244个（品种7911个），同比增长5.8%；其中，化药申请受理号8790个（品种5483个），同比增长7.5%，占全年受理总量的71.7%；2018-2022年注册申请受理量详见图2。

图2：2018-2022年注册申请受理量

图片来源：药智网

从全年各注册申请类型申报情况来看，2022年CDE受理申请以注册申请类别统计，受理新药临床试验申请（以下简称IND）1226个品种（受理号2197个），同比减少4.9%；新药上市许可申请（以下简称NDA）208个品种（受理号328个），基本与去年持平；同名同方药、仿制药、生物类似药上市许可申请（以下简称ANDA）1722个品种（受理号2317个），同比增长29.7%；仿制药质量和疗效一致性评价注册申请（该注册申请类别以下简称一致性评价申请）575个品种（受理号835个）；目前整体来说每年NDA申报量占IND申报量的百分比大概在20%左右。2018-2022年各申请类别注册申请受理量详见下图3。

图3：2018-2022年各申请类别注册申请受理量

图片来源：药智网

中国自成为全球CRO产能转移的重要承接方之后，市场规模增速已经明显高于全球。根据华经产业研究院研究数据，2021年中国CRO市场规模约为100亿美元，2021-2024年CAGR约30.3%。其中临床CRO 2021年市场规模约为56亿美元，2021-2024年CAGR约34.7%，远高于全球。

图4：2015年-2024年中国CRO市场规模情况（十亿美元）

图片来源：华经情报网

前有药明在国际化舞台上披荆斩棘，后有康龙化成加快国际化布局，美迪西也没落下，不断拓展海外业务。国内CRO力量不断崛起，展露锋芒。

结 语

CRO成为一条备受资本青睐的赛道。参照国外的市场格局与发展路径，具备GLP资质且综合实力强、经营规模大、研究质量高的一站式CRO企业是行业发展趋势，需要多方面强大实力的加持，才赢得资本市场的认可。

在各CRO企业陆续发布的2022年业绩公告中，均提及到2022年疫情防控的影响，而当下疫情防控政策已做大调整，CRO市场势必将迎来新的发展机遇。CRO企业的研发服务能力，加上制药企业的资本投入，相信2023年国内乃至全球将会带来更多创新药问世的好消息。

参考资料：

1. https://news.yaozh.com/archive/38307.html

2. 2023年中国CRO行业市场规模及投资潜力预测报告-CSDN社区

3. 美迪西官网