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突破性的减肥界新晋“网红药”,冉冉升起的超级重磅新药

2023-03-15 12:26:11 来源:CPHI制药在线

胰高血糖素样肽-1(GLP-1)是一种小肠激素,它的类似物包括艾塞那肽、利西塞那肽、度拉鲁肽、利拉鲁肽、阿比鲁肽、替西肽和司美格鲁肽(semaglutide)。这些药物被称为 GLP-1受体激动剂(GLP-1RA) ,GLP-1衍生物,或肠促胰岛素药物。GLP-1RA的药理学功能与 GLP-1一致,可促进胰岛素分泌,延缓胃排空,增加饱腹感。GLP-1RA已被证明对糖尿病、肥胖、高血压和血脂异常有益。


【资料图】

与其他需要注射的同类药物不同,司美格鲁肽已经发展成为一种每日一次的口服形式。它已经被美国FDA批准可用于体重管理,是减肥领域的超级明星分子,有望成为年销售额达100亿-200亿美元的超级畅销药。

口服减肥明星分子--司美格鲁肽

司美格鲁肽最初批准用于治疗糖尿病。如今,美国食品药品监督管理局(FDA)批准该药物作为品牌药,治疗肥胖症。根据已有的临床试验数据,司美格鲁肽帮助三分之一的肥胖患者在一年半内减掉了超过20%的体重。最重要的是,其对正常的肥胖患者也十分有效,可以降低18%左右的体重。

并且,这类药物的最终体重减轻水平,接近通常只能通过减肥手术才能达到的水平。通常,长期使用这类药物,可以将体重减轻30%或更多,并且体重减轻将持续一两年,可以长期保持不反弹。

长期大幅降低体重,几乎没有严重副作用

值得指出的是,司美格鲁肽这种新型减肥药,作为新一代的抗肥胖药物可以大幅减轻体重,而不会像以前其它类型的减肥药那样,出现严重的副作用。

与其他药物一样,司美格鲁肽也会有副作用,一些常见副作用主要是消化道反应。好处是,如果某人不能耐受这些消化道副反应,包括呕吐等,他就再也不会使用此类药物了。所以,总体而言,司美格鲁肽的短期消化道不良反应不显著。罕见但潜在严重的不良反应发生率比较低,包括胰 腺炎、肾 脏问题、过敏反应和甲状腺肿瘤等。

肥胖是一种疾病,正在全球流行

肥胖症是一种越来越普遍的健康问题,特别是在发达国家。全球范围内,肥胖症的流行率在过去几十年中急剧增加。根据世界卫生组织(WHO)的估计,全球有超过16亿成年人超重,其中超过4亿成年人患有肥胖症。肥胖症对健康有很多负面影响。它与心血管疾病、2型糖尿病、高血压、高胆固醇、中风、某些癌症等健康问题有关。

肥胖是2型糖尿病的主要危险因素。而GLP-1类药物在早期,就是住院用来治疗2型糖尿病的药物。这里,如果用它们来早期干预肥胖,是否有可能在2型糖尿病未发生之前,就达到"治未病"的效果呢?即推迟肥胖患者的2型糖尿病的进展时间。目前尚不清楚,需要进一步的临床研究。

健康人使用,日常控制体重可能是新用途

相对于肥胖症患者,普通人的控制体重的需求更大,具有十分广阔的前景。这里,GLP-1类药物的快速创新和研究,可能为普通健康人控制自身体重,保持体型提供了新途径。预防肥胖症,通常需要采取综合性的方法,包括保持健康的饮食习惯、积极参加体育锻炼、控制体重、保持足够的睡眠和减轻压力等。

然而,今后我们可能只需要长期口服GLP-1类药物就能解决肥胖问题了。

小结

肥胖是一个日益严峻的全球公共卫生挑战。作为一种复杂的慢性疾病,肥胖会导致胰岛素抵抗、高血压和脂质代谢紊乱。此外,肥胖还会降低预期寿命,增加残疾风险。

这里,GLP-1类药物的新型制剂--司美格鲁肽当前对治疗2型糖尿病是有效和安全的。它不仅能降低血糖水平和体重,还能降低主要不良心血管事件的风险。可以预见,GLP-1类药物将来在正常人控制体重和减肥方面,将有十分广阔的应用前景。但是,鉴于当前我们已知的临床数据都是短期数据,长期的药物不良反应和安全性风险仍然值得我们关注。

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