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热资讯!罗氏新款甲流新药来了,替代前流感“神药”奥司他韦

2023-03-17 12:15:48 来源:CPHI制药在线

近期,相关的新闻报道显示中国的流感病毒活动水平有所增强,以甲型流感为主。公众关心的甲型流感防治成为了当前的热点问题。与此同时,我国引进了新型的抗流感药物--玛巴洛沙韦(Baloxavir marboxil)。那么,玛巴洛沙韦会代替传统抗流感神药--奥司他韦(达菲)吗?本文做一综合分析。

廉颇老矣,曾经的甲流特 效 药,奥司他韦还有效吗?


(资料图片仅供参考)

一谈到流感病毒,大家首先就会想到流感的特 效 药--奥司他韦(Oseltamivir)。奥司他韦是一种神经氨酸酯酶抑制剂,可以抑制流感病毒在人体内复制和扩散。它可以减轻流感症状,缩短感染期,并降低并发症的发生率。奥司他韦对付流感具有三个典型的特点:①广谱性:对甲型和乙型流感病毒都有效,包括季节性流感病毒和新型流感病毒。②直接抑制病毒:直接抑制流感病毒在细胞内的复制和扩散,迅速减轻流感症状,缩短病程。③安全性高:相对于其他药物,极其安全,严重副作用罕见。因此,面对当前的甲流疫情,奥司他韦仍旧是对抗甲流感染的主流选择。

罗氏巴洛沙韦新药,有什么优势?比奥司他韦如何?

罗氏公司的流感创新药物--玛巴洛沙韦(商品名:Xofluza,通用名:Baloxavir marboxil,其后简称:巴洛沙韦)于2021年就获得了中国药监局的正式上市批准,用于治疗12岁及以上无并发症(包括高风险并发症)患者的流感。相对于传统神药奥司他韦,玛巴洛沙韦更为神奇。具有以下3个优点:

①一次口服就解决问题:巴洛沙韦马波西林是流感的单剂量治疗,而奥司他韦需要几天多剂量。因此,口服更方便,简单。

②比奥司他韦更快的症状缓解效果:巴洛沙韦已被证明可以比奥司他韦更快地减少流感症状的持续时间。在临床试验中,服用巴洛沙韦马波西林的患者报告说,与服用奥司他韦的患者相比,他们的流感症状减轻得更快(大约一天)。

③降低病毒耐药风险:巴洛沙韦通过抑制流感病毒的依赖性核酸内切酶发挥作用,这与奥司他韦的抗神经氨酸酶的作用方式不同,耐药性风险更低。并且,其可能对某些流感病毒株更有效,包括那些对奥司他韦产生抗药性的流感病毒。

巴洛沙韦的临床应用,有什么缺点?

其实,巴洛沙韦的缺点也是显而易见的。

一方面,巴洛沙韦目前只被批准用于那些症状出现不超过48小时的人群。因此,它不能预防流感。相反,奥司他韦是可以用来预防流感使用的。就是在未感染流感之前,奥司他韦也是可以用来短期预防流感使用的。

另一方面,巴洛沙韦的适用人群是年龄在12岁及以上的人群。因此,它不适用于大部分儿童流感患者。不过,根据最新的消息,巴洛沙韦可能会在近一到两年内拓展自己的药品说明书中的适用人群范围,将其拓展至2-12岁的儿童年龄范围内。不过,拓展药物说明书,一般需要提交相应的临床试验结果,目前仍旧需要时间。本次流感疫情以后,其扩大年龄适用范围的修改药品说明书的申请应当能获得药监局的批准。

巴洛沙韦高达111元/片,贵吗?

据了解,巴洛沙韦的价格定价为每片约111元,看起来十分贵。并且它一盒只要两片药,那么一盒的价格就是222元(20mg*2片/盒)。看起来是很不划算的。不过,不能这么看。因为,巴洛沙韦在流感感染以后,仅仅需要服用一片就行了。相反,奥司他韦需要一日服用两次,并且持续5天的疗程。因此,从整个流感的治疗周期(药物经济学)来看,一片巴洛沙韦的花费,还是十分划算的。

还有,巴洛沙韦有不良反应吗?事实上,与任何药物一样,巴洛沙韦可能会引起副作用,常见副作用包括:恶心、腹泻、头痛、过敏反应(如皮疹或荨麻疹)等。比较遗憾的是,流感的临床症状表现也有这些副作用,很难区分这些症状是药物导致的还是疾病本身导致的。

小结

罗氏的新药巴洛沙韦是一种相对较新的治疗流感的抗病毒 药物,具有广阔的前景。有人会问,奥司他韦也是罗氏的,那么两者不会打架吗?其实,罗氏的原研药奥司他韦已经过了专利保护期,当前已经有众多的国产仿制药推出市场。因此,作为巴洛沙韦的未来前景总体上是积极的,因为它比其他抗病毒 药物(如奥司他韦)在治疗流感方面有多个不同的优势。可以预见,巴洛沙韦将是一种十分有潜力的争夺奥司他韦市场份额的抗流感药物。

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