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CDE发布《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则》 环球速看料

2023-04-14 16:13:21 来源:CDE官网


(资料图片仅供参考)

为指导基因治疗血友病临床试验设计,药审中心组织制定了《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

特此通告。

附件:基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则

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1《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则》.pdf

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