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交易金额超173亿美元!盘点License-out交易下的明星药物

2023-08-22 11:31:35 来源:药智头条

随着License-out模式的火热,创新药出海已成为国内药企发展的主旋律。而随着License-out交易数量越来越多,也代表着我国药企研发实力逐渐被世界所认可。


(资料图)

License-out

已成为创新药出海的主流方式

据制药网数据显示,2022年我国创新药License-out交易至少发生了45起,披露的交易总金额约275.5亿美元。而今年截止至8月16日,国内已有28起License-out交易,与去年同期相比上涨58%,累计交易总金额超173.6亿美元

而据弗若斯特沙利文发布的报告,2022年中国国内药企License-out全年共有7起超10亿美元规模的“大单”,而今年截至8月16日时,国内已有12起超10亿美元规模的交易,已有赶超去年之势。

数据来源:药智数据

不得不说,License-out点燃了国内药企对于创新药研发和出海的热情

近年来,中国生物医药产业正驶入发展“快车道”,国内创新药出海趋于火热,License-out也随之成为药企们拓展海外市场的主要手段。连年以来交易数量、交易金额都以突飞猛进式增长,创新药研发势头渐渐压过仿制药研发,创新成果也在不断涌现,国产创新药以License-out之势初见规模。

盘点2023“高人气”出海创新药

在今年28起License-out交易中,不乏有交易金额庞大、引起世界关注的药物存在,我们摘选以下药物进行盘点。

恒瑞SHR-1905

8月14日,恒瑞医药发布与美国One Bio公司签署SHR-1905授权许可协议的公告,以超10亿美元的金额将TSLP单抗SHR-1905项目除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权益授权有偿许可给One Bio,目前SHR-1905正处于临床Ⅱ期试验中。

数据来源:药智数据

这是恒瑞医药截至目前为止创新药海外授权的交易金额“顶峰”,而恒瑞今年以来不断为国内创新药出海做出贡献。早在今年2月份,恒瑞将抗癌创新药EZH2抑制剂SHR2554在大中华区以外的全球范围内开发、生产及商业化的独家权利许可,以超7亿美元的金额授权美国Treeline Biosciences公司。

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出海成果不断显现,而出海不仅仅可以布局海外市场、为药企增收,更是创新药研发成果的“试金石”。

药明生物

四款TCE双特异性/多特异性抗体

今年1月5日,药明生物4款药物“集体出海”。葛兰素史克将以近15亿美元的价格获得基于药明生物专利技术平台开发的至多四款TCE双特异性/多特异性抗体的独家权利。

“整合打包”、“集体出海”也是近年来的热门交易方式,同年1月,信诺维曾先后宣布将SOS1(激活细胞中KRAS蛋白的鸟嘌呤核苷酸交换因子)抑制剂项目与一款用于实体瘤治疗的创新性ADC授予METiS Therapeutics和AmMax Bio。

ADC产品

2月23日,由康诺亚生物和乐普生物共同成立的合营企业KYM Biosciences以11.25亿美元的金额将靶向Claudin18.2的ADC产品CMG901的全球权益授权给阿斯利康。

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4月,映恩生物就两款ADC产品DB-1303及DB-1311与BioNTech公司达成独家许可和合作协议,BioNTech以15亿美元的金额获得该两款药物在全球(不包括中国内地、香港和澳门地区)的开发、生产和商业化的权利。

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4月启德医药以10亿美元的金额授权靶向TROP2 ADC产品GQ1010于Pyramid Biosciences;5月8日,百力司康与卫材株式会社就BB-1701达成具有战略合作选择权的临床试验合作协议,百力司康或能获得总计高达20亿美元的开发与商业化里程碑付款以及销售分成。

数据来源:药智数据

ADC药物在全球市场中依然火热,据不完全统计,在去年7起超10亿美元规模的交易中有4起都是ADC药物,今年License-out交易市场的“巨头”是否又将被ADC药物占领,静待后续。

高歌猛进之时

也要多加审视自身

如今,药企已纷纷投入到创新药研发项目中,想要拓展海外市场,License-out确实是国内药企出海的一条好途经,这不置可否。但近有部分药企传出合作协议终止等被“退货”、“拒收”的消息,并且终止的数量也在小幅度增长。

行业大浪淘沙之下,如何规避同质化竞争、靶点扎堆等问题是每家药企都要沉着思考的问题,创新药更需要体现价值,深耕中国未解决的临床需求、开发新技术平台,将旧药“翻新”,以至更高效、更安全才是创新药的创新本质。

参考资料

1. 173亿美元交易总额!今年以来国产创新药License-out交易成绩喜人 制药网 2023.8.16

2. 恒瑞医药今年第二款创新药实现海外授权,交易额超10亿美元 新京报 2023.8.15

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