楷拓生物苏州GMP生产基地正式投产

暨国家生物药技术创新中心核酸药物商业化平台

●国家生物药技术创新中心核酸药物商业化平台

●研发-临床-商业化全流程CRDMO服务

(资料图片)

●长三角生物产业集群区，超10000平方米GMP生产基地

●符合中国、美国和欧盟临床及商业化标准

●资深专业团队经验覆盖产品开发全产业链

2月28日，楷拓生物苏州GMP生产基地暨国家生物药技术创新中心核酸药物商业化平台投产仪式在苏州BioBAY隆重举行。全新的生产基地释放出高质量产能，将长足提升楷拓生物服务全球客户的能力，推进生物医药产业持续、快速和高质量发展，为创新技术蓬勃发展贡献力量。

楷拓生物苏州GMP基地投产仪式现场

中国科学院院士、中国科学院基础医学与肿瘤研究所所长、中国科学院大学附属肿瘤医院院长谭蔚泓，国家生物药技术创新中心执行主任、BioBAY董事长殷建国，国家生物药技术创新中心副主任、BioBAY副总裁王勰，国家生物药技术创新中心主任助理、BioBAY总裁助理李咏梅等近百位政府领导、行业领袖、客户及投资人嘉宾、媒体代表受邀观礼。楷拓生物联合创始人、CEO王潇博士，楷拓生物联合创始人、总经理任科云博士出席投产仪式。

楷拓生物苏州GMP生产基地

楷拓生物聚焦基因治疗与核酸药物创新技术，以国际领先的质粒生产、mRNA合成、LNP（脂质纳米颗粒）递送与核酸分析方法开发四大技术平台为起点，持续布局环状RNA、自复制RNA等创新技术领域，为全球客户提供从研发、临床到商业化一站式CRDMO（合同研发、工艺开发与生产组织）服务。

楷拓生物苏州GMP生产基地

楷拓生物持续布局创新赛道，已累积超40+核酸领域合作伙伴。2022年10月，公司位于武汉的首 个GMP生产基地正式运营，辐射华中市场。此次定位在长三角生物产业集群区的楷拓生物苏州GMP生产基地，面积超10000平方米，包含研发、中试和商业化生产车间，配有研发实验室、技术转移场地、GMP车间、质控实验室，全套功能区覆盖。GMP车间包含质粒生产车间、mRNA生产车间、LNP生产车间、制剂生产车间。质粒生产车间采用单向流生产线，独立空调系统和全排风设计，有效避免交叉污染。

楷拓生物苏州GMP生产基地

3条质粒产线，可提供10L到500L高灵活度规模化GMP质粒生产。高纯度、高完整性的mRNA原液制备能力，高包封率、均一稳定的微流控、对撞流递送工艺选择。其中，自主开发的对撞流LNP设备，可实现kg级LNP包裹，成功突破产业化放大壁垒。全面稳定的DNA、RNA和LNP分析方法平台，具备对30多个不同质量属性进行深入分析检测的能力。配备的国际先进设备，可承接放大规模的GMP生产需求。全面严格的IP管理机制，有效保护客户项目信息；完善的GMP管理体系与架构，为药品申报保驾护航。

任科云博士为此次庆典致开场欢迎辞，作为国家生物药技术创新中心核酸商业化平台，苏州GMP生产基地在技术研发攻关、平台体系建设、产业链协同、扶持政策上得到了国创中心的大力支持，同时，公司的业务能力和商业潜力得到了生物科技领域众多知名投资机构的高度认可。未来，楷拓生物将在国创中心搭建的全球顶级创新制药平台上，以高质量产能赋能全球合作伙伴，实现"赋技术予生命，赋技术于生命，成为新一代创新生物科技行业之楷范"的楷拓愿景！

殷建国先生代表国创中心和BioBAY，向楷拓生物和国家生物药技术创新中心核酸药物商业化平台投产致以热烈的祝贺。核酸药物商业化平台由国家生物药技术创新中心与楷拓生物共同建设，围绕mRNA及小核酸技术开发与产业关键共性需求，打造基于分子生物学研究、核酸药物包封技术研究、理化性质分析、中试及商业化的技术创新平台，致力于打造覆盖全产业链的综合平台服务体系，入驻并服务一批初创型企业或人才团队，开展相关合作交流活动。

楷拓生物在2021年落户BioBAY，完善了园区在基因细胞治疗药物和核酸药物领域重要布局。希望楷拓生物能够继续深耕BioBAY、开拓奋进，与国创中心运营好核酸药物技术创新平台产业化基地，不断推出更多优质的前沿科技产品和服务，助力园区生物医药产业高质量发展。

谭蔚泓院士在仪式上致辞，作为生物医药重点发展的领域，核酸药物即将迈入一个快速发展的新时代。期待楷拓生物能够加速茁壮成长、不断开花结果，充分发挥国家生物药技术创新中心的平台优势，强化上游核酸药物的创新、临床转化和产业化，力争打造一流的核酸药物商业化平台，为我国生物药领域的国家级战略贡献力量。

楷拓生物苏州GMP基地投产剪彩仪式

中国科学院院士、中国科学院基础医学与肿瘤研究所所长、中国科学院大学附属肿瘤医院院长谭蔚泓院士（右4），国家生物药技术创新中心执行主任、BioBAY董事长殷建国先生（左4），国家生物药技术创新中心副主任、BioBAY副总裁王勰先生（左2），楷拓生物联合创始人&首席执行官王潇博士（左3），楷拓生物联合创始人&总经理任科云博士（右3），纽福斯联合创始人&首席技术运营官肖溯博士（右2），元生资本副总裁陆庭麟博士（左1），以及国家生物药技术创新中心主任助理、BioBAY总裁助理李咏梅女士（右1）等领导一并登台，为楷拓生物开业庆典剪彩。

楷疆拓宇，共启新章。未来，楷拓者将继续精进前行，加速核酸和基因治疗领域技术发展，同时积极与同行业伙伴通力合作，共同开启生物医药新篇章！