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中国苏州,2023年2月27日——丹诺医药(苏州)有限公司与药明康德子公司合全药业共同宣布进一步扩大合作,达成丹诺医药新药产品CMC研发、供应服务战略合作伙伴关系。丹诺医药创始人、执行总裁马振坤博士,药明康德高级副总裁、合全药业原料药业务部负责人傅小勇博士,药明康德高级副总裁、合全药业制剂业务部负责人陈金玲博士等共同出席了签约仪式。
丹诺医药专注于细菌感染和代谢相关疾病领域的新药研发,拥有一个独特的多靶点偶联分子技术平台和全球知识产权保护的新药研发管线。目前,丹诺医药的多个新药候选物已经进入 II/III 期临床试验阶段,目标适应症包括幽门螺杆菌感染、人工关节等植入医疗器械感染、急性皮肤和皮肤结构感染和肝硬化肝性脑病。丹诺医药于2013年与合全药业开启合作,合全药业为其多个创新药项目提供制剂研发和生产的赋能支持。
合全药业作为CRDMO领军企业,2017年以来已成功支持合作伙伴的38款创新药获批,支持的新药在全球105个国家上市。此次丹诺医药与合全药业签署战略合作协议,是在已有成功合作的基础上,进一步拓展双方合作的深度和宽度。根据战略合作协议,合全药业将成为丹诺医药在新药开发与生产领域的优先合作伙伴,为其在研管线产品提供原料药及制剂的工艺开发、生产、新药注册文件准备以及商业化生产等一站式服务。
丹诺医药创始人、执行总裁马振坤博士表示:“丹诺医药的多个在研新药产品已经进入后期临床试验阶段并开始进行商业化的准备,在此时刻,我们非常高兴能与合全药业深化我们的合作关系。合全药业具备行业领先的平台能力及强大的项目执行力,丹诺医药拥有丰富且独特的产品管线,相信此次合作将助力进一步推进我们的新药产品开发速度并为产品上市做好准备,使患者尽快获益。”
药明康德联席首席执行官、合全药业首席执行官陈民章博士表示:“很高兴与丹诺医药达成长期全面战略合作,合全药业将继续借助一站式CMC平台,以及符合国际标准的质量体系,为丹诺医药处于不同阶段的项目提供灵活的解决方案,携手加速创新疗法早日进入市场,造福全球病患。”