CDE发布《罕见疾病药物开发中疾病自然史研究指导原则》

2023-07-31 18:27:06 来源：CDE官网

(资料图)

为推动和规范我国罕见疾病的疾病自然史研究，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《罕见疾病药物开发中疾病自然史研究指导原则》（见附件）。

根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

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序号	附件名称
1	《罕见疾病药物开发中疾病自然史研究指导原则》.pdf

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