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环球快讯:绍兴市局三举措优化提升医药领域营商环境

2023-02-24 18:32:12 来源：浙江药闻

(资料图)

为深入推进医药领域营商环境优化提升“一号改革工程”，绍兴市局聚焦医药企业事前审批、事后监管中存在的难点堵点，着力优化市场环境。今年以来，已助力3家药品生产企业进入省药监局审评审批“绿色通道”，“一日办结”药品行政审批37件。

优化服务举措，激发发展潜能

依托省级医药创新和审评柔性服务站，为药品生产企业提供资料预审、现场预查、审批代办等服务，助力企业顺利进入省药监局审评审批“绿色通道”，加快药品研发申报、上市投产速度。例如，帮扶新昌制药的氨酚伪麻那敏片（I）在一周内通过复产审批，有力提高了防疫药品生产和保供能力。

重塑办事流程，提升审批效能

推行“网上办、掌上办、寄递办、容缺受理”服务，确保按时高效审批。同时，针对日常工作堵点，创新开发“出口证明预审小程序”，对企业出口欧盟原料药证明、药品出口销售证明办理材料进行事前把关，有效降低材料回退次数，提升办事效率。今年以来，已办结相关出口证明18件，同比增长63.6%。

实施靶向监管，释放“数字”智能

构建以信用为基础的新型监管机制，采集48家药品生产企业信用信息，开展动态评定，对信用等级为A的企业实行换证免检等激励措施。同时，推广药品“黑匣子”数字化应用，运用AI技术为企业“精准画像”，建立“在线研判、在线预警、在线闭环”的风险处置工作流程，综合运用数字化手段提高工作效率。