强生2022Q3：重磅产品面临专利悬崖、伊布替尼遭“围攻”

几天前，强生发布了2022年第三季度财报，全球营收为237.91亿美元，同比增加1.9%；净利润44.58亿美元，同比增加21.6%。强生全球营收主要包括三大板块，分别是：制药业务、医疗器械业务、消费者保健业务。

其中制药业务营收132.14亿美元，同比增长2.6%，包括免疫、传染病、神经科学、肿瘤、肺动脉高压、心血管/代谢6大业务板块；医疗器械业务营收67.82亿美元，同比增长2.1%，包括介入、骨科、视力保健、外科手术4大板块；消费者保健业务营收37.95亿美元，同比下降0.4%。

(资料图片)

2022Q3强生各业务营收

根据第三季度的表现，强生销售业绩增长主要来自自免和肿瘤领域。下面来看重磅药物销售情况。

自免领域重磅产品乌司奴单抗销售额超20亿美金，但专利悬崖将至

第三季度，强生自免领域营收为42.87亿美元，同比增长0.9%。其中王牌产品乌司奴单抗（喜达诺，ustekinumab，Stelara）营收24.49亿美元，同比增长3%。乌司奴单抗于2009年获FDA批准，用于斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病以及溃疡性结肠炎等。2019年，乌司奴单抗在国内获批上市，用于治疗成年中重度斑块状银屑病患者，是国内获批的首 款靶向白介素12（IL-12）和IL-23的抑制剂。

目前，乌司奴单抗在全球近90个国家或地区获批使用，超过200万患者接受乌司奴单抗治疗方案。2021年，乌司奴单抗全球销售额为91.34亿美元，可谓是名副其实的重磅药物。但是，乌司奴单抗美国专利保护期将于2023年到期，届时，强生将面临仿制药的竞争。

除了乌司奴单抗外，强生免疫领域还有古塞库单抗（Tremfya）、英夫利昔单抗（Remicade）、戈利木单抗（Simponi）等。其中古塞库单抗是靶向IL-23的生物制剂，IL-23是银屑病发病核心通路的调控因子。今年第三季度，古塞库单抗销售额为7.29亿美元，同比增长35.9%。

英夫利昔单抗是一种靶向肿瘤坏死因子（TNF-α）的人鼠嵌合IgG1单克隆抗体，用于治疗多种自身免疫疾病，包括克罗恩病，溃疡性结肠炎，类风湿性关节炎，和强直性脊柱炎等。今年第三季度，英夫利昔单抗销售额为5.58亿美元，同比减少26.6%。

戈利木单抗是一种全人源化抗TNF-α的单克隆抗体药物，靶向并中和可溶性的和跨膜活性形式的TNF-α，阻止其与TNF受体结合，从而抑制TNF的生物活性。2009年，戈利木单抗获FDA批准上市。目前，戈利木单抗在全球范围内获批适应症为类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎等。今年第三季度，戈利木单抗销售额为5.45亿美元，同比减少4.6%。

肿瘤领域：多款产品向好，伊布替尼业绩持续下滑

第三季度，强生肿瘤业务总营收为40.64亿美元，同比增长10.9%。其中达雷妥尤单抗（Darzalex）作为全球首 个获批的靶向作用于CD38的全人源单克隆抗体，主要适应症为多发性骨髓瘤，于2015年获FDA批准，目前已在全球多个国家获批上市。今年第三季度，达雷妥尤单抗营收20.52亿美元，同比增长29.8%；阿帕他胺作为新一代雄激素受体（AR）抑制剂，主要治疗前列腺癌，其通过阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路，抑制癌细胞的生长，今年第三季度，阿帕他胺销售额为4.9亿美元，同比增长42.2%。

强生的伊布替尼是全球首 个上市的BTK抑制剂，2013年11月获FDA批准用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)，目前，伊布替尼还获批用于治疗移植物抗宿主病、边缘区淋巴瘤、小淋巴细胞性淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、慢性淋巴细胞白血病等。

BTK在肿瘤的发生、发展中起着关键作用。目前，BTK抑制剂在全球范围内都是研发热点，已上市的BTK药物有5个，除了伊布替尼外，还有奥布替尼、泽布替尼、盐酸泰卢替尼、阿卡卢替尼。作为BTK抑制剂赛道的领头羊，伊布替尼占据主导地位，去年销售额高达98亿美元，占比为87%。

不过今年开始，受到竞品影响，伊布替尼销售业绩出现下滑趋势。2022H1，伊布替尼销售额为20.08亿美元，同比下降10.4%。今年第三季度，伊布替尼销售额为9.11亿美元，同比减少14.6%。

伊布替尼目前正遭受着来自竞品的激烈竞争。特别是百济神州的泽布替尼。今年10月12日，百济神州宣布，在全球III期ALPINE试验中，泽布替尼对比伊布替尼，取得了无进展生存期（PFS）优效性结果。

在ALPINE试验结果公布不久后，10月14日，先声药业伊布替尼胶囊获国家药监局批准上市，是伊布替尼的首仿。另外，国内海正药业、正大天晴等也在布局伊布替尼仿制药研发，可以想象未来国内BTK抑制剂竞争将有多激烈。

分拆、裁员齐头并进

在今年第三季度财报电话会议上，强生表示将其消费者健康业务Kenvue进行分拆，于明年底完成，10月21日，Endpoints报道，因为经济因素，强生将裁掉纽约办公室60多个岗位。

尽管面临专利悬崖危机以及核心产品销售额下滑趋势，但强生依然乐观，其将到2025年的销售目标设定为600亿美元。在新战略下，强生未来发展如何呢？我们持续关注。

参考来源：

1. 强生2022Q3财报；

2. J&J sets sights on $60B in pharma sales by 2025, targets 8 brands to deliver growth；fiercepharma.