【世界新要闻】礼来制药发布2022年第三季度财报，产品管线取得持续进展

礼来制药于11月1日发布了2022年第三季度财报。

礼来制药董事长兼首席执行官戴文睿说：“本季度礼来业绩稳中有进，产品管线取得全面进展，关键产品持续增长，用于2型糖尿病的产品Mounjaro甫一上市便增势迅猛。明年年底前礼来更有望上市4款新产品和tirzepatide的一款重磅新适应症。礼来在解决患者未尽需求上持续获得进展，我们以不变的承诺投入研发、接纳顶 尖人才、将实验室的突破转化为药物惠及世界各地的人们。”

2022年第三季度财报亮点

(资料图片)

- 2022年第三季度销售额69.4亿美元，同比增长2%（固定汇率下7%），主要受关键增长产品的销量增长所驱动，而较低的实际产品价格以及仿制药进入后力比泰®销售额的下降抵消了部分增长。全球第三季度销量增长达14%。

- Mounjaro的强势上市当季在美国市场取得了9730万美元的销售额。当季销售额中8600万美元来自于日本市场就Mounjaro的经销达成一项销售合作协议后所取得的销售额。

- 产品管线进展包括Tirzepatide用于肥胖的适应症获得美国食品药品监督管理局(FDA)快速通道资格认定，Mounjaro®用于2型糖尿病在欧洲和日本获得监管审批，以及lebrikizumab用于中重度特应性皮炎在美国和欧盟递交上市申请。

- 包括唯择®、度易达®、Mounjaro®、欧唐静®、拓咨®、Emgality®、塞普替尼、希冉择®、达伯舒®和艾乐明®在内的关键增长产品本季度取得了19%的增长，去除新冠抗体销售额之后，占到第三季度销售额的70%。

- 2022年第三季度每股核心收益上升32%至1.61美元（非通用会计准则下增长12%至1.98美元）。

- 2022年每股核心收益指南调整为6.50~6.65美元（非通用会计准则下7.70~7.85美元）。

第三季度大事件（监管审批、临床、业务拓展及其他）

- Tirzepatide获得FDA快速通道资格认定，用于治疗伴有体重相关合并症的超重或肥胖。礼来计划在2022年启动滚动递交申请，并于获得SURMOUNT-2试验数据后尽快完成申请，预计时间为2023年4月；

- 欧洲与日本的监管机构批准Mounjaro®用于治疗成人2型糖尿病患者；

- 礼来制药向FDA递交lebrikizumab用于中重度特应性皮炎的申请，在欧盟则由Almirall公司递交了上市申请；

- FDA批准Retevmo®用于治疗转染重排（RET）基因融合阳性的晚期或转移性实体瘤成人患者，不限瘤种。同时常规完全批准该药用于经FDA批准的检测发现的RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；

- Bebtelovimab向美国各州、医院以及其他药物提供者商业供货；

- 第三季度以1.1亿美元价格向美国政府额外供应6万剂bebtelovimab用于经济弱势患者；

- 礼来制药与Akouos公司达成最终协议收购后者。Akouos是一家精密基因医学公司，正在开发一系列首 创腺相关病毒基因疗法，用于治疗包括感音神经性听力损失在内的内耳疾病；

- 礼来制药宣布礼来制药人力资源及多元化执行副总裁Stephen Fry即将于2022年底退休，礼来制药高级副总裁兼Loxo@Lilly首席商务官Eric Dozier将接任；

- 礼来制药发布了首份可持续发展债券分配及影响力报告，报告显示，自该可持续债于2021年9月发行后，目前已分配了约1.28亿欧元用于一系列项目。

注：

·文中提及产品Tirzepatide、Emgality®尚未在中国大陆上市；

·lebrikizumab、bebtelovimab在全球范围内尚未获批，相关适应症仅适用于所提及市场；

·礼来不推荐任何未获批的药品/适应症使用。