环球信息:渤健富马酸二甲酯肠溶胶囊（特菲达）成功纳入国家医保目录

渤健公司1月18日宣布，多发性硬化（Multiple Sclerosis , MS）领域药物富马酸二甲酯肠溶胶囊 -- 特菲达™成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年版）》。新版医保目录的正式实行，将显著提高富马酸二甲酯肠溶胶囊的可及性，大幅度降低患者用药经济负担，进一步助力中国患者长期规范疾病管理。

坚持规范DMT治疗，助力中国MS患者实现疾病长期管理目标

MS是一种严重、终身、进行性、致残性的神经免疫性疾病，会让患者逐步丧失自理能力，造成瘫痪、失明甚至失去生命。我国MS的发病率为0.235/10万/年[1]，预计有3~5万名患者[2]，MS患者如果不及时治疗，随着时间的推移，患者会出现多次复发，残疾不断进展，患者预期寿命比健康人群平均缩短6~7年[3]。

(相关资料图)

DMT（疾病修正治疗）是国内外指南及共识推荐的MS缓解期标准治疗[4],[5],[6],[7]，本次进入国家医保目录的DMT药物富马酸二甲酯肠溶胶囊被国内外多个指南/共识及综述推荐[8],[9],[10],[11],[12],[13] 。2021年4月，该药作为临床急需境外新药经国家药品监督管理局优先审评审批程序获批进入中国。截至2021年12月31日，全球已有超过50万MS患者接受了富马酸二甲酯肠溶胶囊的治疗。[14]

复旦大学附属华山医院神经内科主任董强教授表示："作为医者，我很高兴看到富马酸二甲酯肠溶胶囊能够进入国家医保目录，这将显著提高药物可及性，大幅降低患者经济负担，进一步丰富中国医生和患者的治疗选择。我们非常期待与中国MS患者共赴一场‘十年不复发"之约！"

政策东风助力可及，"因症双保"惠益中国患者

对于MS患者来说，疾病开始的奔波求医和初始治疗可能已消耗了患者家庭的大部分积蓄，而反复发作又进一步加重其疾病和经济负担。据统计，中国MS患者年均自费医疗支出占家庭支付能力40%以上[15]，在医保体系倡导"保基本"的大背景下，富马酸二甲酯肠溶胶囊进入医保对于提高创新药物可及性和可负担性具有重要意义。

2021年12月，渤健药物氨吡啶缓释片在中国获批半年后即被纳入国家医保[16]，而随着富马酸二甲酯肠溶胶囊成功纳入医保，渤健成为在中国多发性硬化疾病领域拥有"因症双保"药物的企业，力促多发性硬化"因症共治"诊疗新格局的临床普及。

渤健亚太区总裁温浩基表示："作为神经科学领域的先锋，渤健在引领多发性硬化诊疗水平的创新投入已超过了25年。渤健进入中国五年来，与中国政府同频共振，在积极引进创新药物的同时，也主动承担起企业社会责任，参与国家医保目录谈判，共同推动疾病的规范化诊疗和创新药物的可及性，大幅减轻患者及家庭的医疗负担，助力"健康中国"伟大愿景的早日实现。"

随着富马酸二甲酯肠溶胶囊正式纳入医保，渤健中国已全面完成医保拼图，在华三款上市产品均被纳入国家医保目录。

[1] Tian D, et al. Incidence of multiple sclerosis in China: A nationwide hospital-based study. Lancet Reg Health West Pac. 2020;1:100010

[2] 中国多发性硬化患者健康洞察蓝皮书暨2021中国多发性硬化患者生存质量报告

[3] Marrie RA, et al.Effect of comorbidity on mortality in multiple sclerosis.Neurology. 2015;85(3):240-7

[4] Montalban X, et al. Multiple Sclerosis Journal.2018, Vol. 24(2) 96-120

[5] 中国免疫学会神经免疫分会, 等. 中国神经免疫学和神经病学杂志. 2018, 25 (6): 387-394

[6] NHS England Reference: 170079ALG. Treatment Algorithm for Multiple Sclerosis Disease-Modifying Therapies. Updated: 8 March 2019

[7] Andersson PB, et al. Lancet. 1997 Mar 1;349(9052):586-7. 4. Can J Neurol Sci. 2020; 47: 437–455

[8] Torkildsen Ø, et al. Eur JNeurol. 2016;23 Suppl 1(Suppl 1):18-27

[9] Comi G, et al. Lancet. 2017;389(10076):1347-1356

[10] Treatment Algorithm for Multiple Sclerosis Disease-Modifying Therapies. NHS England Reference: 170079ALG

[11] Yamout B, et al. Mult Scler Relat Disord. 2020;37:101459

[12] 陈涓涓等. 中国神经免疫学和神经病学杂志. 2020;27(3):222-226,230

[13] Freedman MS, et al. Can J Neurol Sci. 2020;47:437-455

[14] Lyons PML outcomes in patients with MS treated with DMF Man MSJ ET&C 2022 GM

[15] 《2020中国多发性硬化患者综合社会调查报告》

[16] 经济参考报: http://www.jjckb.cn/2021-12/05/c_1310351924.htm